Clindabuc vet. 200 mg tabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Clindamycin hydrochloride

Verfügbar ab:

CEVA SANTE ANIMALE B.V.

ATC-Code:

QJ01FF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

tabletti

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 10, 10 (VNR-numero: 461483), 40 (VNR-numero: 461566), 100

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 10, 10, 40, 100

Therapiebereich:

Klindamysiini

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1998-08-31

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE
Clindabuc vet. 75 mg ja 200 mg tabletti
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale B.V., Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, Alankomaat
Valmistaja:
LelyPharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Alankomaat.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindabuc vet. 75 mg ja 200 mg tabletti
Klindamysiinihydrokloridi.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää klindamysiinihydrokloridia
(joka vastaa 75 mg tai 200 mg klindamysiiniä) sekä
seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraatti
242 mg, povidoni 30, povidoni CL, mikrokiteinen
selluloosa, natriumlauryylisulfaatti,
magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirilla ja kissoilla esiintyvät klindamysiinille herkkien bakteerien
aiheuttamat tulehdukset, esim.
haavat, paiseet, hampaiden ja suuontelon infektiot. Koirien
luuinfektiot.
Clindabuc estää bakteerien proteiinituotantoa, minkä vuoksi
bakteerien lisääntyminen estyy.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei pidä antaa klindamysiinille tai linkomysiinille
yliherkille eläimille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Vatsan ja suoliston toiminnan häiriöitä, kuten oksentelua ja
ripulia, voi esiintyä. Vakavissa
ripulitapauksissa on otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Clindabuc
75 mg tabletit on tarkoitettu koirille ja kissoille ja 200 mg tabletit
koirille.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Infektoituneet haavat, paiseet, suuontelon ja hampaiden infektiot
koirilla ja kissoilla.
Suun kautta 5,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa:

75 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa/13,5 elopainokg, 7 -10
päivän ajan

200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa/36 elopainokg, 7- 10 päivän
ajan
Luuinfektiot koirilla. Suun kautta 11 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa:
�

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Clindabuc vet. 200 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiinihydrokloridi
226,67 mg (vastaa 200 mg klindamysiiniä).
APUAINEET:
Laktoosimonohydraatti 242 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valmisteen kuvaus:
Pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa kaksoisjakouurre.
Halkaisija 12 - 12,2 mm, paino n. 604 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Infektoituneiden haavojen, absessien ja suuontelon infektioiden sekä
hammasinfektioiden hoito
(aiheuttajina _ Bacteroides spp., Clostridium perfringens,
Fusobacterium necrophorum, _
_Staphylococcus spp._ tai _Streptococcus spp._ lukuunottamatta
_Enterococcus faecalis_ta).
_Staphylococcus aureuksen_ aiheuttama osteomyeliitti.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmiste on kontraindisoitu
klindamysiinille
tai linkomysiinille yliherkillä tai vakavaa maksan
vajaatoimintaa sairastavilla eläimillä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Pitkäaikaisessa osteomyeliitin hoidossa (kuukauden tai yli) olevan
eläimen maksan ja munuaisten
toimintaa ja verenkuvaa on seurattava. Noudatettava varovaisuutta
hoidettaessa eläimiä, joilla on
maksan ja/tai munuaisten toiminnanvajaus.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos olet yliherkkä klindamysiinille,
käytä suojakäsineitä. Pese kätesi tabletin antamisen jälkeen
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Oksentelua ja ripulia on havaittu ajoittain. Linkosamiinit
saattavat aiheuttaa klostridien ja hiivojen
liikakasvun (superinfektion) suolistossa.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole
selvitetty.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Valmiste saattaa voimistaa neuromuskulaa