국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Beclometasone
PROMEDICA S.R.L.
R03BA01
Beclometasone
"100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER; "100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIO
N
Beclometasone
034179061 - 50 MCG SOLUIZONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Revocato; 034179022 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Revocato; 034179085 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Autorizzato; 034179046 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLENILEXX 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE Beclometasone dipropionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CLENILEXX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLENILEXX 3. Come prendere CLENILEXX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLENILEXX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLENILEXX E A COSA SERVE CLENILEXX è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree. CLENILEXX è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie dovute a malattie che ostruiscono reversibilmente le vie respiratorie e all'asma, ma non agisce in modo immediato e non serve a bloccare un attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un broncodilatatore ad azione rapida, il suo “inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con lei. Faccia attenzione a non confondere i due medicinali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENILEXX NON PRENDA CLENILEXX SE: • è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). CLENILEXX non è indicato per i bambini. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore Autohaler 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione_ Ogni erogazione contiene Principio attivo: beclometasone dipropionato 100 microgrammi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle patologie ostruttive reversibili delle vie respiratorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia DOSE INIZIALE E DI MANTENIMENTO PER GLI ADULTI _Asma lieve o moderata_: da 100 a 400 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni. _Casi piu’ gravi_: fino a 800 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni. La massima dose giornaliera raccomandata è di 800 microgrammi. I pazienti devono essere trasferiti da BDP-CFC alla dose di CLENILEXX secondo quanto riportato nella tabella che segue. Quando il dosaggio di BDP-CFC già utilizzato supera i 1600-2000 microgrammi, la dose di CLENILEXX può essere determinata per estensione della tabella. CLENILEXX va impiegato regolarmente, perché eserciti il suo effetto terapeutico. Quando nel paziente i sintomi risultano stabilmente sotto controllo, la dose può essere ridotta gradualmente fino alla minima dose efficace nel mantenere il controllo dei sintomi stessi. È necessario insegnare ai pazienti ad utilizzare correttamente l’inalatore e a sciacquare la bocca dopo l’uso ed avvertirli che CLENILEXX può avere un odore ed un sapore diversi da quelli degli aerosol a base di CFC. _TRASFERIMENTO DEI PAZIENTI DA UN INALATORE CONTENENTE CFC A CLENILEXX_ NOTA: LA DOSE GIORNALIERA TOTALE RACCOMANDATA DI CLENILEXX (BECLOMETASONE DIPROPIONATO IN AEROSOL EXTRAFINE) È INFERIORE A QUELLA DEI CONSUETI PRODOTTI A BASE DI 전체 문서 읽기