Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Beclometasone
PROMEDICA S.R.L.
R03BA01
Beclometasone
"100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER; "100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIO
N
Beclometasone
034179061 - 50 MCG SOLUIZONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Revocato; 034179022 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Revocato; 034179085 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Autorizzato; 034179046 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLENILEXX 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE Beclometasone dipropionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CLENILEXX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLENILEXX 3. Come prendere CLENILEXX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLENILEXX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLENILEXX E A COSA SERVE CLENILEXX è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree. CLENILEXX è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie dovute a malattie che ostruiscono reversibilmente le vie respiratorie e all'asma, ma non agisce in modo immediato e non serve a bloccare un attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un broncodilatatore ad azione rapida, il suo “inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con lei. Faccia attenzione a non confondere i due medicinali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENILEXX NON PRENDA CLENILEXX SE: • è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). CLENILEXX non è indicato per i bambini. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore Autohaler 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione_ Ogni erogazione contiene Principio attivo: beclometasone dipropionato 100 microgrammi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle patologie ostruttive reversibili delle vie respiratorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia DOSE INIZIALE E DI MANTENIMENTO PER GLI ADULTI _Asma lieve o moderata_: da 100 a 400 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni. _Casi piu’ gravi_: fino a 800 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni. La massima dose giornaliera raccomandata è di 800 microgrammi. I pazienti devono essere trasferiti da BDP-CFC alla dose di CLENILEXX secondo quanto riportato nella tabella che segue. Quando il dosaggio di BDP-CFC già utilizzato supera i 1600-2000 microgrammi, la dose di CLENILEXX può essere determinata per estensione della tabella. CLENILEXX va impiegato regolarmente, perché eserciti il suo effetto terapeutico. Quando nel paziente i sintomi risultano stabilmente sotto controllo, la dose può essere ridotta gradualmente fino alla minima dose efficace nel mantenere il controllo dei sintomi stessi. È necessario insegnare ai pazienti ad utilizzare correttamente l’inalatore e a sciacquare la bocca dopo l’uso ed avvertirli che CLENILEXX può avere un odore ed un sapore diversi da quelli degli aerosol a base di CFC. _TRASFERIMENTO DEI PAZIENTI DA UN INALATORE CONTENENTE CFC A CLENILEXX_ NOTA: LA DOSE GIORNALIERA TOTALE RACCOMANDATA DI CLENILEXX (BECLOMETASONE DIPROPIONATO IN AEROSOL EXTRAFINE) È INFERIORE A QUELLA DEI CONSUETI PRODOTTI A BASE DI Lestu allt skjalið