국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Alfasan Nederland BV
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas)
Tableta
psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9910260 - 1 x 10 tableta - blistr
2023-04-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavusan 500 mg + 125 mg tablety pro psy 2. SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 500 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 125 mg Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou zahrnujících kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií); infekce měkkých tkání (abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např. gingivitida); infekce močových cest; respirační onemocnění (postihující horní a dolní dýchací cesty) a enteritidu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil. Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky, na jiné antimikrobiální přípravky β-laktamové skupiny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin provázenou anurií a oligurií. Nepoužívat u přežvýkavců a koní. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů: Použití přípravku má být založeno na identifikaci a testování citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, léčbu je třeba stanovit na základě epidemiologických informací a údajů o citlivosti cílových patogenů v daném místě či regionu. Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Pro léčbu první volby je vhodné využít antibiotikum s nižším rizikem vzniku rezistence (nižší kategorie AMEG), pokud testování citlivosti ukazuje na pravděpodobnou účinnost tohoto přístupu. Kombinace amoxicilinu s kyselinou kla 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavusan 500 mg + 125 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 500 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Krospovidon Povidon Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa Hydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát Sodná sůl sacharinu Vanilkové aroma Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE S PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou zahrnujících kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií); infekce měkkých tkání (abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např. gingivitida); infekce močových cest; respirační onemocnění (postihující horní a dolní dýchací cesty) a enteritidy. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil. Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky, na jiná antimikrobika β-laktamové skupiny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin provázenou anurií a oligurií. Nepoužívat u přežvýkavců a koní. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů: Použití přípravku má být založeno na identifikaci a testování citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, léčbu je třeba stanovit na základě epidemiologických informací a údajů o citlivosti cílových patogenů v daném místě či region 전체 문서 읽기