Clavusan 500+125 mg Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Available from:

Alfasan Nederland BV

ATC code:

QJ01CR

INN (International Name):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas)

Pharmaceutical form:

Tableta

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Product summary:

Kódy balení: 9910260 - 1 x 10 tableta - blistr

Authorization date:

2023-04-25

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavusan 500 mg + 125 mg tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
500 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
125 mg
Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou
ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
zahrnujících kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových
pyodermií); infekce měkkých tkání
(abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např.
gingivitida); infekce močových cest; respirační
onemocnění (postihující horní a dolní dýchací cesty) a
enteritidu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil.
Nepoužívat ve známých případech
přecitlivělosti na léčivé látky, na jiné antimikrobiální
přípravky β-laktamové skupiny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin
provázenou anurií a oligurií.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:
Použití přípravku má být založeno na identifikaci a testování
citlivosti cílových patogenů. Pokud to
není možné, léčbu je třeba stanovit na základě
epidemiologických informací a údajů o citlivosti
cílových patogenů v daném místě či regionu. Při použití
tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.
Pro léčbu první volby je vhodné využít antibiotikum s nižším
rizikem vzniku rezistence (nižší
kategorie AMEG), pokud testování citlivosti ukazuje na
pravděpodobnou účinnost tohoto přístupu.
Kombinace amoxicilinu s kyselinou kla

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavusan 500 mg + 125 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
500 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
125 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Krospovidon
Povidon
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Mikrokrystalická celulosa
Hydrát koloidního oxidu křemičitého
Magnesium-stearát
Sodná sůl sacharinu
Vanilkové aroma
Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou
ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly.
3. KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE S PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
zahrnujících kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových
pyodermií); infekce měkkých tkání
(abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např.
gingivitida); infekce močových cest; respirační
onemocnění (postihující horní a dolní dýchací cesty) a
enteritidy.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil.
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé
látky, na jiná antimikrobika
β-laktamové skupiny nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin
provázenou anurií a oligurií.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:
Použití přípravku má být založeno na identifikaci a testování
citlivosti cílových patogenů. Pokud to
není možné, léčbu je třeba stanovit na základě
epidemiologických informací a údajů o citlivosti
cílových patogenů v daném místě či region