Citrasol HF-CIT-POST hemofiltratie opl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Glucosemonohydraat 1,144 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,266 g/l; Natriumchloride 6,22 g/l; Kaliumchloride 0,155 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,106 g/l

제공처:

Dirinco B.V.

ATC 코드:

B05ZB

INN (국제 이름):

Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Potassium Chloride; Magnesium Chloride Hexahydrate; Glucose Monohydrate

약제 형태:

Oplossing voor hemofiltratie

구성:

Natriumchloride 6.22 g/l; Calciumchloridedihydraat 0.266 g/l; Kaliumchloride 0.155 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0.106 g/l; Glucosemonohydraat 1.144 g/l

관리 경로:

Hemodialyse

치료 영역:

Hemofiltrates

제품 요약:

CTI-code: 532462-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2018-07-23

환자 정보 전단

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITRASOL HF-CIT-POST OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE
Natriumchloride
Kaliumchloride
Calciumchloride dihydraat
Magnesiumchloride hexahydraat
Glucose monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citrasol HF-CIT-POST en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CITRASOL HF-CIT-POST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Citrasol HF-CIT-POST wordt gebruikt tijdens hemofiltratie, waarbij het
bloed van de patiënt
vanuit het lichaam door een slang naar een machine wordt geleid, waar
het wordt gefilterd
voordat het naar de patiënt teruggevoerd wordt door een slang (dit is
een vorm van dialyse).
Citrasol HF-CIT-POST is een vloeistof die het water vervangt dat
tijdens filtratie uit het bloed
is gehaald.
Deze oplossing is bedoeld voor gebruik bij continue veno-veneuze
hemofiltratie (CVVH).
CVVH is een behandeling die gebruikt wordt bij patiënten met
nierfalen om giftige stoffen
(toxines) uit het bloed te halen, die zich daar verzameld hebben. Het
nierfalen kan nieuw zijn
of al langer bestaand.
Citrasol HF-CIT-POST mag alleen worden gebruikt in combinatie met een
natriumcitraat
oplossing.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor natriumchloride, kaliumchloride,
calciumchloride,
magnesiumchloride, natriumlactaat en/of gluc

제품 특성 요약

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
/
9
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citrasol HF-CIT-POST oplossing voor hemofiltratie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Twee 5000 ml PVC zakken met Citrasol HF-CIT-POST, calciumbevattende,
natriumarme en
bufferloze substitutieoplossing met pH 4,5 – 6,5.
De Citrasol HF-CIT-POST substitutievloeistof bevat calcium. Calcium
moet niet separaat
geïnfundeerd worden, tenzij de systemische geïoniseerde calcium
concentratie daalt onder
0,90 mMol/l.
Citrasol HF-CIT-POST is uitsluitend bedoeld voor zogenaamde
naverdunning.
Citrasol HF-CIT-POST moet gebruikt worden in combinatie met een
citraatoplossing met een
citraatconcentratie tussen 5% en 50%.
Calcium-bevattende substitutieoplossing:
CITRASOL HF-CIT-POST
Elke 1000 ml bevat:
Natriumchloride
6,220 g
Kaliumchloride
0,155 g
Calciumchloride dihydraat
0,266 g
Magnesiumchloride hexahydraat
0,106 g
Glucose monohydraat
1,144 g
Natriumlactaat 50%
0,672 g
Water voor injectie
q.s. ad 1000 ml
Levert in mMol/1000 ml:
Na
+
109,4
K
+
2,1
Ca
2+
1,8
Mg
2+
0,5
Cl
-
113,2
Lactaat
-
3,0
Glucose
5,8
Theoretische osmolariteit: 236 mOsmol/l
pH: 4,5 – 6,5
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor hemofiltratie
Citrasol HF-CIT-POST bevat een heldere, steriele en pyrogeenvrije
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Continue nierfunctie vervangende therapie (CRRT) in combinatie met
citraat als plaatselijk
anticoagulans van het extracorporale circuit.
2
/
9
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het gebruik en het behandelen van Citrasol HF-CIT-POST dient
uitgevoerd te worden onder
toezicht van gekwalificeerd personeel conform een vooraf-vastgesteld
protocol als onderdeel
van een CVVH procedure. Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor
gebruik in
ziekenhuizen. CVVH = Continue Veno-Veneuze Hemofiltratie wordt
gewoonlijk uitgevoerd
op een Intensive Care afdeling door specifiek getraind pers