Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 1,144 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,266 g/l; Natriumchloride 6,22 g/l; Kaliumchloride 0,155 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,106 g/l
Dirinco B.V.
B05ZB
Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Potassium Chloride; Magnesium Chloride Hexahydrate; Glucose Monohydrate
Oplossing voor hemofiltratie
Natriumchloride 6.22 g/l; Calciumchloridedihydraat 0.266 g/l; Kaliumchloride 0.155 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0.106 g/l; Glucosemonohydraat 1.144 g/l
Hemodialyse
Hemofiltrates
CTI-code: 532462-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-23
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CITRASOL HF-CIT-POST OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE Natriumchloride Kaliumchloride Calciumchloride dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Glucose monohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Citrasol HF-CIT-POST en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CITRASOL HF-CIT-POST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Citrasol HF-CIT-POST wordt gebruikt tijdens hemofiltratie, waarbij het bloed van de patiënt vanuit het lichaam door een slang naar een machine wordt geleid, waar het wordt gefilterd voordat het naar de patiënt teruggevoerd wordt door een slang (dit is een vorm van dialyse). Citrasol HF-CIT-POST is een vloeistof die het water vervangt dat tijdens filtratie uit het bloed is gehaald. Deze oplossing is bedoeld voor gebruik bij continue veno-veneuze hemofiltratie (CVVH). CVVH is een behandeling die gebruikt wordt bij patiënten met nierfalen om giftige stoffen (toxines) uit het bloed te halen, die zich daar verzameld hebben. Het nierfalen kan nieuw zijn of al langer bestaand. Citrasol HF-CIT-POST mag alleen worden gebruikt in combinatie met een natriumcitraat oplossing. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride, magnesiumchloride, natriumlactaat en/of gluc Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Kenmerken van het Product SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 9 Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Citrasol HF-CIT-POST oplossing voor hemofiltratie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Twee 5000 ml PVC zakken met Citrasol HF-CIT-POST, calciumbevattende, natriumarme en bufferloze substitutieoplossing met pH 4,5 – 6,5. De Citrasol HF-CIT-POST substitutievloeistof bevat calcium. Calcium moet niet separaat geïnfundeerd worden, tenzij de systemische geïoniseerde calcium concentratie daalt onder 0,90 mMol/l. Citrasol HF-CIT-POST is uitsluitend bedoeld voor zogenaamde naverdunning. Citrasol HF-CIT-POST moet gebruikt worden in combinatie met een citraatoplossing met een citraatconcentratie tussen 5% en 50%. Calcium-bevattende substitutieoplossing: CITRASOL HF-CIT-POST Elke 1000 ml bevat: Natriumchloride 6,220 g Kaliumchloride 0,155 g Calciumchloride dihydraat 0,266 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,106 g Glucose monohydraat 1,144 g Natriumlactaat 50% 0,672 g Water voor injectie q.s. ad 1000 ml Levert in mMol/1000 ml: Na + 109,4 K + 2,1 Ca 2+ 1,8 Mg 2+ 0,5 Cl - 113,2 Lactaat - 3,0 Glucose 5,8 Theoretische osmolariteit: 236 mOsmol/l pH: 4,5 – 6,5 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemofiltratie Citrasol HF-CIT-POST bevat een heldere, steriele en pyrogeenvrije oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Continue nierfunctie vervangende therapie (CRRT) in combinatie met citraat als plaatselijk anticoagulans van het extracorporale circuit. 2 / 9 Samenvatting van de Kenmerken van het Product 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het gebruik en het behandelen van Citrasol HF-CIT-POST dient uitgevoerd te worden onder toezicht van gekwalificeerd personeel conform een vooraf-vastgesteld protocol als onderdeel van een CVVH procedure. Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen. CVVH = Continue Veno-Veneuze Hemofiltratie wordt gewoonlijk uitgevoerd op een Intensive Care afdeling door specifiek getraind pers Baca dokumen lengkapnya