Citalopram-Ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Citalopram hydrobromide

제공처:

RATIOPHARM GMBH

ATC 코드:

N06AB04

INN (International Name):

Citalopram hydrobromide

복용량:

10 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 009064), 250 (VNR-numero: 443822) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 100 x 1, 250, 500

처방전 유형:

Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 100 x 1, 250, 500

치료 영역:

sitalopraami

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0383

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2002-02-11

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitalopraami
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Citalopram-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Citalopram-ratiopharmia
3.
Miten Citalopram-ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Citalopram-ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CITALOPRAM-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitalopraami kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään nimeltä
selektiiviset serotoniinin takaisinoton
estäjät (ns. SSRI-lääkkeet). Kaikkien ihmisten aivoissa esiintyy
luonnollisesti ainetta nimeltä
serotoniini. Nykyisen tietämyksen mukaan serotoniinin liian pieni
määrä aiheuttaa masennusta.
Sitalopraamin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta, mutta se voi auttaa
masennukseen suurentamalla
serotoniinin määrää aivoissa.
Citalopram-ratiopharmia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
-
masennus (vaikeat masennustilat).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ
,
ENNEN KUIN KÄYTÄT CITALOPRAM-RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ CITALOPRAM-RATIOPHARMIA
-
jos olet allerginen sitalopraamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt ns. monoamiinioksidaasin
estäjiä (ns. MAOn estäjiä, joita
käytetään mm. masen

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Citalopram-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Citalopram-ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Citalopram-ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg
sitalopraamia
(hydrobromidimuodossa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletti 10 mg: pyöreä, valkoinen tabletti, jonka halkaisija on 6
mm.
Tabletti 20 mg: pyöreä, valkoinen jakouurteellinen tabletti, jonka
halkaisija on 8 mm.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Tabletti 40 mg: pyöreä, valkoinen jakouurteellinen tabletti, jonka
halkaisija on 10 mm.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennustilojen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sitalopraami otetaan suun kautta kerta-annoksena joko aamulla tai
illalla. Tabletit otetaan nesteen
kera joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Antidepressiivistä vaikutusta ei tule odottaa, ennen kuin hoidon
aloittamisesta on kulunut vähintään
kaksi viikkoa. Hoitoa jatketaan, kunnes potilas on pysynyt
oireettomana 4–6 kuukauden ajan.
Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla
Sitalopraamia ei pidä käyttää lasten eikä alle 18-vuotiaiden
nuorten hoitoon (ks. kohta 4.4).
Aikuiset
Sitalopraamia otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun kautta.
Yksilöllisen vasteen perusteella annos voidaan nostaa enimmillään
40 mg:aan vuorokaudessa.
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Iäkkäiden potilaiden annos on puolet suositeltavasta
vuorokausiannoksesta, esim. 10–20 mg:aan
vuorokaudessa. Suositeltava enimmäisannos iäkkäille on 20 mg
vuorokaudessa.
Heikentynyt munuaisten toiminta
Annostusta ei tarvitse muuttaa lievässä eikä keskivaikeassa
munuaisten vajaatoiminnassa.
Varovaisuutta on syytä noudattaa sellaisten potilaiden kohdalla,
jotka sairastavat vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa (kreatiniini