Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Citalopram hydrobromide
RATIOPHARM GMBH
N06AB04
Citalopram hydrobromide
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 009064), 250 (VNR-numero: 443822) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 100 x 1, 250, 500
Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 100 x 1, 250, 500
sitalopraami
Substituutioryhmä: 0383
Myyntilupa myönnetty
2002-02-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitalopraami LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Citalopram-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Citalopram-ratiopharmia 3. Miten Citalopram-ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Citalopram-ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CITALOPRAM-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitalopraami kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään nimeltä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (ns. SSRI-lääkkeet). Kaikkien ihmisten aivoissa esiintyy luonnollisesti ainetta nimeltä serotoniini. Nykyisen tietämyksen mukaan serotoniinin liian pieni määrä aiheuttaa masennusta. Sitalopraamin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta, mutta se voi auttaa masennukseen suurentamalla serotoniinin määrää aivoissa. Citalopram-ratiopharmia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: - masennus (vaikeat masennustilat). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ , ENNEN KUIN KÄYTÄT CITALOPRAM-RATIOPHARMIA ÄLÄ KÄYTÄ CITALOPRAM-RATIOPHARMIA - jos olet allerginen sitalopraamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt ns. monoamiinioksidaasin estäjiä (ns. MAOn estäjiä, joita käytetään mm. masen Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Citalopram-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Citalopram-ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Citalopram-ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg sitalopraamia (hydrobromidimuodossa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tabletti 10 mg: pyöreä, valkoinen tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. Tabletti 20 mg: pyöreä, valkoinen jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 8 mm. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. Tabletti 40 mg: pyöreä, valkoinen jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 10 mm. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Masennustilojen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Sitalopraami otetaan suun kautta kerta-annoksena joko aamulla tai illalla. Tabletit otetaan nesteen kera joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Antidepressiivistä vaikutusta ei tule odottaa, ennen kuin hoidon aloittamisesta on kulunut vähintään kaksi viikkoa. Hoitoa jatketaan, kunnes potilas on pysynyt oireettomana 4–6 kuukauden ajan. Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla Sitalopraamia ei pidä käyttää lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon (ks. kohta 4.4). Aikuiset Sitalopraamia otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun kautta. Yksilöllisen vasteen perusteella annos voidaan nostaa enimmillään 40 mg:aan vuorokaudessa. Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Iäkkäiden potilaiden annos on puolet suositeltavasta vuorokausiannoksesta, esim. 10–20 mg:aan vuorokaudessa. Suositeltava enimmäisannos iäkkäille on 20 mg vuorokaudessa. Heikentynyt munuaisten toiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa lievässä eikä keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Varovaisuutta on syytä noudattaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniini Přečtěte si celý dokument