국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CISPLATIN
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
L01XA01
CISPLATIN
1 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml, Lauf
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Platinum compounds
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-08-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CISPLATIN EBEWE 1 MG/ML – KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cisplatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cisplatin Ebewe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin Ebewe beachten? 3. Wie ist Cisplatin Ebewe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisplatin Ebewe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISPLATIN EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisplatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytostatika genannt werden und zur Behandlung von Krebs verwendet werden. Cisplatin kann einzeln verwendet werden, häufiger wird es aber in Kombination mit anderen Zytostatika eingesetzt. WOFÜR WIRD ES VERWENDET? Cisplatin kann Zellen in Ihrem Körper zerstören, die gewisse Arten von Krebs hervorrufen können (Hodentumoren, Eierstocktumoren, Tumoren der Harnblase, Plattenepithelkarzinome von Kopf- und Halsbereich, Lungenkrebs und Gebärmutterhalskrebs, letzterer in Kombination mit einer Strahlentherapie). Ihr Arzt kann Ihnen genauere Auskünfte darüber geben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISPLATIN EBEWE BEACHTEN? CISPLATIN EBEWE DARF NICHT ANGEWEND 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisplatin Ebewe 1 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält als Wirkstoff 1 mg Cisplatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid in wässriger Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert:3,2 – 4 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisplatin “Ebewe“ wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahren). Cisplatin „Ebewe“ ist indiziert für die Behandlung von: - fortgeschrittenem oder metastasierendem Hodenkrebs - fortgeschrittenem oder metastasierendem Ovarialkarzinom - fortgeschrittenem oder metastasierendem Harnblasenkarzinom - fortgeschrittenem oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom von Kopf- und Halsbereich - fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom - fortgeschrittenem oder metastasierendem kleinzelligem Bronchialkarzinom Cisplatin ist in Kombination mit einer Strahlentherapie in der Behandlung eines Zervixkarzinoms indiziert. Cisplatin kann als Einzeltherapie und als Kombinationstherapie verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisplatin Ebewe 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor der Anwendung verdünnt werden. Für Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Verabreichung siehe Abschnitt 6.6. Die verdünnte Lösung darf nur intravenös durch Infusion verabreicht werden (siehe unten). Bei der Verabreichung muss jedes Gerät vermieden werden, welches Teile aus Aluminium enthält und in Kontakt mit Cisplatin kommen kann (Sets zur intravenösen Infusion, Nadeln, Katheter, Spritzen) (siehe Abschnitt 4.4 und 6.2). 2 Dosierung: _Erwachsene, Kinder und Jugendliche:_ Die Cisplatin-Dosis hängt von der Primärerkrankung, der 전체 문서 읽기