국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CISPLATIN
Accord Healthcare B.V.
L01XA01
CISPLATIN
1 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-06-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING cisplatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Cisplatin Accord 3. Sådan vil du få Cisplatin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cisplatin Accord indeholder aktivstoffet cisplatin, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cytostatika, og som bruges til behandling af kræft. Cisplatin kan anvendes alene, men oftest anvendes det i kombination med andre cytostatika. Cisplatin kan ødelægge celler i din krop, som kan forårsage visse typer kræft (testikelkræft, kræft i æggestokkene, blærekræft, epitelkræft i hoved og hals, lungekræft og livmoderhalskræft - i kombination med strålebehandling)). Lægen kan give dig yderligere oplysninger. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ CISPLATIN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CISPLATIN ACCORD • hvis du er allergisk over for cisplatin, tilsvarende kræftlægemiddel, andre platinholdige lægemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du har et meget lavt antal af blodlegemer (kaldet ”myelosuppression”), (din læge vil undersøge for dette med en blodprøve) • hvis du a 전체 문서 읽기
10. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CISPLATIN ”ACCORD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26404 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisplatin ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg cisplatin. 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg cisplatin. 25 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 25 mg cisplatin. 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 50 mg cisplatin. 100 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 100 mg cisplatin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på : Hver ml opløsning indeholder 3,5 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til lysegul opløsning i ravgult hætteglas, praktisk taget fri for partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cisplatin er beregnet til behandling af: fremskreden eller metastaserende testikelcancer. fremskreden eller metastaserende ovariecancer. fremskredent eller metastaserende blærekarcinom. fremskredent eller metastaserende planocellulært karcinom i hoved og hals. fremskredent eller metastaserende ikke-småcellet lungekarcinom. fremskredent eller metastaserende småcellet lungekarcinom. _dk_hum_44419_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Cisplatin er indiceret til behandling cervikalt karcinom i kombination med andre kemoterapeutika eller strålebehandling. Cisplatin kan både anvendes som monoterapi og i kombinationsterapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og pædiatrisk population_ Cisplatin-dosen afhænger af den primære sygdom, den forventede reaktion og af, om cisplatin anvendes som monoterapi eller indgår i kombinationskemoterapi. Retningslinjerne for dosering gælder både for voksne og børn Ved monoterapi anbefales følgende to dosisregimer: En enkeltdosis på 50 til 120 mg/m² legemsoverflade hver 3. til. 4 uge. 15 t 전체 문서 읽기