국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID
20 mg/ml
orale dråber, opløsning
Markedsført
1982-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CISORDINOL® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING Zuclopenthixol (som dihydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Cisordinol til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cisordinol 3. Sådan skal du tage Cisordinol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cisordinol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Cisordinol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Cisordinol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og andre sindslidelser. • Du kan også få Cisordinol til behandling af mani og til at dæmpe rastløs uro og truende, voldelig adfærd. Lægen kan have givet dig Cisordinol for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CISORDINOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CISORDINOL • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital) . • Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt . Bemærk: Bev 전체 문서 읽기
23. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CISORDINOL, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3984 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisordinol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg zuclopenthixol (som 23,64 mg zuclopenthixoldihydrochlorid). 1 dråbe = 1 mg. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Orale dråber, opløsning er en klar, farveløs til gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani: 10-50 mg dagligt. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg dagligt, eventuelt stigende med 10-20 mg dagligt hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på op til 75 mg eller mere pr. døgn være nødvendige. Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser: Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg dagligt. _dk_hum_10685_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Ældre_ 2-6 mg dagligt, stigende om nødvendigt til 10-20 mg dagligt. _Børn_ Cisordinol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om muligt foretages serumkoncentrationsmåling. Vend bunden i vejret på flasken. Hvis der ikke kommer nogen dråber ud af flasken, skal du banke forsigtigt på den. Dråberne kan blandes i juice, kaffe, te osv. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (f.eks. intoksikation med alkohol, barbiturater eller opiater), cirkulatorisk kollaps, koma. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN MALIGNT NEUROLEPTIKASYNDROM Malignt neuroleptikasyndrom karakteriseret ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom inhabilitet, påvirket bevidsthedsn 전체 문서 읽기