Cisordinol 20 mg/ml orale dråber, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

Kipimo:

20 mg/ml

Dawa fomu:

orale dråber, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

1982-07-12

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISORDINOL® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
Zuclopenthixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Cisordinol til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cisordinol
3.
Sådan skal du tage Cisordinol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisordinol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Cisordinol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine
symptomer.
•
Du kan få Cisordinol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og
andre sindslidelser.
•
Du kan også få Cisordinol til behandling af mani og til at dæmpe
rastløs uro og truende, voldelig
adfærd.
Lægen kan have givet dig Cisordinol for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CISORDINOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CISORDINOL
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af
de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital) .
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt .
Bemærk: Bev

Tabia za bidhaa

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISORDINOL, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3984
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisordinol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg zuclopenthixol (som 23,64 mg
zuclopenthixoldihydrochlorid).
1 dråbe = 1 mg.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Orale dråber, opløsning er en klar, farveløs til gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani:
10-50 mg dagligt. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg
dagligt, eventuelt stigende
med 10-20 mg dagligt hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på
op til 75 mg eller mere
pr. døgn være nødvendige.
Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser:
Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg dagligt.
_dk_hum_10685_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Ældre_
2-6 mg dagligt, stigende om nødvendigt til 10-20 mg dagligt.
_Børn_
Cisordinol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med
behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om
muligt foretages
serumkoncentrationsmåling.
Vend bunden i vejret på flasken. Hvis der ikke kommer nogen dråber
ud af flasken, skal du
banke forsigtigt på den.
Dråberne kan blandes i juice, kaffe, te osv.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (f.eks. intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps, koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
MALIGNT NEUROLEPTIKASYNDROM
Malignt neuroleptikasyndrom karakteriseret ved hypertermi,
muskelrigiditet, autonom
inhabilitet, påvirket bevidsthedsn