CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

제공처:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC 코드:

M03AC11

INN (국제 이름):

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

복용량:

2 mg

약제 형태:

Solution

구성:

pour 1 ml de solution > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg

처방전 유형:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

치료 영역:

Groupe myorelaxants, agents d'action périphérique; autre composé ammonium quaternaire

치료 징후:

CISATRACURIUM KABI est utilisé: pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus d'un mois, pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer, pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs.

제품 요약:

580 681-9 ou 34009 580 681 9 5 - 1 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 691-4 ou 34009 580 691 4 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2017;580 692-0 ou 34009 580 692 0 8 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 693-7 ou 34009 580 693 7 6 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 682-5 ou 34009 580 682 5 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2017;580 683-1 ou 34009 580 683 1 7 - 10 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 684-8 ou 34009 580 684 8 5 - 50 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 685-4 ou 34009 580 685 4 6 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 686-0 ou 34009 580 686 0 7 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 687-7 ou 34009 580 687 7 5 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2018;580 688-3 ou 34009 580 688 3 6 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 690-8 ou 34009 580 690 8 6 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2011-10-20

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
CISATRACURIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CISATRACURIUM KABI appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires.
Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM KABI est utilisé:
·
pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors
d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les
enfants de plus d'un mois,
·
pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation
trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer,
·
pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CISATRACURIUM

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de cisatracurium
.................................................................................................................
2,68 mg
Quantité correspondante en cisatracurium
.........................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution.
Une ampoule de 2,5 ml de solution injectable/pour perfusion contient
6,7 mg de bésilate de cisatracurium, correspondant à 5
mg de cisatracurium.
Une ampoule de 5 ml de solution injectable/pour perfusion contient
13,4 mg de bésilate de cisatracurium, correspondant à
10 mg de cisatracurium.
Une ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient
26,8 mg de bésilate de cisatracurium, correspondant à
20 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/ pour perfusion.
Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre de pH 3,0
à 3,8.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM KABI est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir
d'un mois au cours des interventions chirurgicales et
autres procédures ainsi qu'en unité de soins intensifs. Il peut
être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale ou de la
sédation en unité de soins intensifs (USI) afin de relaxer les
muscles squelettiques et faciliter l'intubation endotrachéale et la
ventilation mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM KABI ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des cliniciens familiarisés avec l'utilisation et
l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel
d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation
artérielle adéquat doit être disponible.
Il est recommandé de surveiller la fonction neuromusculaire durant
l'administ