Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2
FRESENIUS KABI FRANCE SA
M03AC11
cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2
2 mg
Solution
pour 1 ml de solution > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe myorelaxants, agents d'action périphérique; autre composé ammonium quaternaire
CISATRACURIUM KABI est utilisé: pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus d'un mois, pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer, pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs.
580 681-9 ou 34009 580 681 9 5 - 1 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 691-4 ou 34009 580 691 4 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2017;580 692-0 ou 34009 580 692 0 8 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 693-7 ou 34009 580 693 7 6 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 682-5 ou 34009 580 682 5 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2017;580 683-1 ou 34009 580 683 1 7 - 10 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 684-8 ou 34009 580 684 8 5 - 50 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 685-4 ou 34009 580 685 4 6 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 686-0 ou 34009 580 686 0 7 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 687-7 ou 34009 580 687 7 5 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2018;580 688-3 ou 34009 580 688 3 6 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 690-8 ou 34009 580 690 8 6 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2011-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014 Dénomination du médicament CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion CISATRACURIUM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CISATRACURIUM KABI appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM KABI est utilisé: · pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus d'un mois, · pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer, · pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CISATRACURIUM Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bésilate de cisatracurium ................................................................................................................. 2,68 mg Quantité correspondante en cisatracurium ......................................................................................... 2,00 mg Pour 1 ml de solution. Une ampoule de 2,5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 6,7 mg de bésilate de cisatracurium, correspondant à 5 mg de cisatracurium. Une ampoule de 5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 13,4 mg de bésilate de cisatracurium, correspondant à 10 mg de cisatracurium. Une ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 26,8 mg de bésilate de cisatracurium, correspondant à 20 mg de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/ pour perfusion. Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre de pH 3,0 à 3,8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM KABI est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir d'un mois au cours des interventions chirurgicales et autres procédures ainsi qu'en unité de soins intensifs. Il peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale ou de la sédation en unité de soins intensifs (USI) afin de relaxer les muscles squelettiques et faciliter l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique. 4.2. Posologie et mode d'administration CISATRACURIUM KABI ne doit être administré que par des anesthésistes ou des cliniciens familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible. Il est recommandé de surveiller la fonction neuromusculaire durant l'administ Leggi il documento completo