CIPROFLOXACINO-500

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Ciprofloxacino (eq. a 582,89 mg de clorhidrato de ciprofloxacino)

제공처:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC 코드:

J01MA02

INN (국제 이름):

Ciprofloxacino

복용량:

500 mg

약제 형태:

Tableta revestida

Manufactured by:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

제품 요약:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2017-03-17

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROFLOXACINO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-040-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ciprofloxacino
(eq. a 582,89 mg de clorhidrato de
ciprofloxacino)*
* Constituye el 75,7 % de la mezcla de
COMPRESSSO CIP 65
500,0 mg
Lactosa monohidratada
42,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
por
gramnegativos
(neumonías
y
bronconeumonías,
bronquitis aguda y crónica, exacerbación de fibrosis quística,
bronquiectasia, empiema). No
emplear de primera opción en el tratamiento de la neumonía por
neumococos. Infecciones de
nariz, garganta y oídos por gramnegativos, incluyendo _Pseudomonas
_spp. (Mastoiditis, otitis
media y sinusitis).
No recomendada para el tratamiento de la tonsilitis aguda.
Conjuntivitis bacteriana.
Infecciones
del
tracto
urinario:
uretritis,
cistitis,
pielonefrititis,
prostatitis,
epididimitis.
Infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos
(heridas
y
úlceras
infectadas,
abscesos,
celulitis,
erisipela).
Infecciones intraabdominales (peritonitis, abscesos) y del tracto
biliar. Salpingitis, endometritis,
enfermedad inflamatoria pélvica aguda.
Infecciones gastrointestinales por _E.coli enterotoxigénica,
Shigella, Campylobacter jejuni_.
Infecciones sistémicas severas (septicemia, bacteriemia), gonorrea en
caso de gérmenes
resistentes a betalactámicos.
Fiebre tifoidea multirresistente.
En niños