Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciprofloxacino (eq. a 582,89 mg de clorhidrato de ciprofloxacino)
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
J01MA02
Ciprofloxacino
500 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Cancelado
2017-03-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CIPROFLOXACINO-500 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-040-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de marzo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Ciprofloxacino (eq. a 582,89 mg de clorhidrato de ciprofloxacino)* * Constituye el 75,7 % de la mezcla de COMPRESSSO CIP 65 500,0 mg Lactosa monohidratada 42,50 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones del tracto respiratorio por gramnegativos (neumonías y bronconeumonías, bronquitis aguda y crónica, exacerbación de fibrosis quística, bronquiectasia, empiema). No emplear de primera opción en el tratamiento de la neumonía por neumococos. Infecciones de nariz, garganta y oídos por gramnegativos, incluyendo _Pseudomonas _spp. (Mastoiditis, otitis media y sinusitis). No recomendada para el tratamiento de la tonsilitis aguda. Conjuntivitis bacteriana. Infecciones del tracto urinario: uretritis, cistitis, pielonefrititis, prostatitis, epididimitis. Infecciones de piel y tejidos blandos (heridas y úlceras infectadas, abscesos, celulitis, erisipela). Infecciones intraabdominales (peritonitis, abscesos) y del tracto biliar. Salpingitis, endometritis, enfermedad inflamatoria pélvica aguda. Infecciones gastrointestinales por _E.coli enterotoxigénica, Shigella, Campylobacter jejuni_. Infecciones sistémicas severas (septicemia, bacteriemia), gonorrea en caso de gérmenes resistentes a betalactámicos. Fiebre tifoidea multirresistente. En niños Lugege kogu dokumenti