국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indium [111 In] (chlorure d') 370 MBq
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V09IB
indium [111 In] (chlorure d') 370 MBq
370 MBq
Solution
pour 1 ml à la date de calibration > indium [111 In] (chlorure d' 370 MBq
intraveineuse
1 flacon en verre de 370 MBq/ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostiqueCode ATC : V09 IBLe chlorure d'indium (111In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques.Ainsi, le chlorure d'indium (111In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la pathologie à examiner.Le chlorure d'indium (111In) est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines.L'utilisation du chlorure d’indium (111In) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020 Dénomination du médicament CHLORURE D’INDIUM ( 111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage Chlorure d’indium ( 111 In) Référence : DRN 4901 Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que le CHLORURE D’INDIUM ( 111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le CHLORURE D’INDIUM ( 111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage ? 3. Comment utiliser le CHLORURE D’INDIUM ( 111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver le CHLORURE D’INDIUM ( 111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LE CHLORURE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique Code ATC : V09 IB Le chlorure d'indium ( 111 In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques. Ainsi, le chlorure d'indium ( 111 In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la pathologie à examiner. Le chlorure d'indium ( 111 In) est également utilisé comme marqueur de pr 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE D’INDIUM ( 111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage. Référence : DRN 4901 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure d’indium ( 111 In)............................................................... 370 MBq/mL à la date de calibration pour un flacon L'indium ( 111 In) décroît par capture électronique avec une période d'environ 67 heures (2,8 jours). Les radiations caractéristiques de l'indium ( 111 In) sont les suivantes : Rayonnements gamma 171 keV (91%) 245 keV (94%) Rayonnements X 23-26 keV émis par conversion interne. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour marquage. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le chlorure d'indium ( 111 In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques. Ainsi, le chlorure d'indium ( 111 In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la pathologie à explorer. Le chlorure d'indium ( 111 In) est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage _in vitro_ de protéines et de leurs dérivés destinés à être administrés par voie intraveineuse. La quantité de chlorure d'indium ( 111 In) nécessaire au marquage et de radiopharmaceutique administré dépendent de la nature du produit à marquer et de ses indications. Les informations sur l'activité recommandée et sur le mode d'administration doivent être précisées dans le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé. Population pédiatrique L'activité à administrer chez l'enfant est une fraction de celle utilisée chez 전체 문서 읽기