CHLORURE D'INDIUM (111 In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL, solution pour marquage. Référence : DRN 4901

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indium [111 In] (chlorure d') 370 MBq

Disponible depuis:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

V09IB

DCI (Dénomination commune internationale):

indium [111 In] (chlorure d') 370 MBq

Dosage:

370 MBq

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml à la date de calibration > indium [111 In] (chlorure d' 370 MBq

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon en verre de 370 MBq/ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostiqueCode ATC : V09 IBLe chlorure d'indium (111In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques.Ainsi, le chlorure d'indium (111In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la pathologie à examiner.Le chlorure d'indium (111In) est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines.L'utilisation du chlorure d’indium (111In) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-11-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Dénomination du médicament
CHLORURE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage
Chlorure d’indium (
111
In)
Référence : DRN 4901
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire en charge de l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire en
charge de l’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que le CHLORURE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour
marquage et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le
CHLORURE D’INDIUM (
111
In)
CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage ?
3. Comment utiliser le CHLORURE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution
pour marquage ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver le CHLORURE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL
solution pour marquage ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LE CHLORURE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 370
MBq/mL solution
pour marquage ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique
Code ATC : V09 IB
Le chlorure d'indium (
111
In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines
ou dérivés
protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour
différents examens scintigraphiques.
Ainsi, le chlorure d'indium (
111
In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps
monoclonaux,
fonctions de la pathologie à examiner.
Le chlorure d'indium (
111
In) est également utilisé comme marqueur de pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 370 MBq/mL solution pour marquage.
Référence : DRN 4901
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure d’indium (
111
In)............................................................... 370
MBq/mL à la date de calibration
pour un flacon
L'indium (
111
In) décroît par capture électronique avec une période d'environ 67
heures (2,8 jours). Les
radiations caractéristiques de l'indium (
111
In) sont les suivantes :
Rayonnements gamma
171 keV (91%)
245 keV (94%)
Rayonnements X
23-26 keV émis par conversion interne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour marquage.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure d'indium (
111
In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines
ou dérivés
protéiques administrés ensuite par voie intraveineuse pour
différents examens scintigraphiques.
Ainsi, le chlorure d'indium (
111
In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps
monoclonaux,
fonctions de la pathologie à explorer.
Le chlorure d'indium (
111
In) est également utilisé comme marqueur de préparations
injectables de
protéines.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage _in
vitro_ de protéines et de leurs dérivés
destinés à être administrés par voie intraveineuse.
La quantité de chlorure d'indium (
111
In) nécessaire au marquage et de radiopharmaceutique administré
dépendent de la nature du produit à marquer et de ses indications.
Les informations sur l'activité recommandée et sur le mode
d'administration doivent être précisées dans le
résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.
Population pédiatrique
L'activité à administrer chez l'enfant est une fraction de celle
utilisée chez