국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
R06AE09
16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVOCETIRIZIN
Kód SÚKL: 0137177 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137173 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137176 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137174 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124347 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124343 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124340 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124342 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137169 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124339 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137180 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124338 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124345 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124344 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137179 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124346 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137170 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124341 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137172 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137171 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137178 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137175 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-05-07
Sp.zn. sukls269116/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEZERA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY levocetirizini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cezera a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cezera užívat 3. Jak se přípravek Cezera užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cezera uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEZERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Cezera je levocetirizin. Cezera je antialergikum. Používá se k léčbě příznaků onemocnění (symptomů) spojených s: - alergickou rýmou (včetně přetrvávající alergické rýmy); - kopřivkou (urtikarie). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CEZERA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CEZERA: - jestliže jste alergický(á) na levocetirizin-dihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (závažné selhání ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Cezera se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže máte potíže jako 전체 문서 읽기
Sp.zn.sukls269116/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cezera 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem 88,63 mg laktosy/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, se zkosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující alergické rinitidy) a urtikarie u dospělých a dětí od 6 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let věku: _ Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). _Starší pacienti _ U starších pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava denní dávky (viz níže „Porucha funkce ledvin“). _Porucha funkce ledvin: _ Intervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle renálních funkcí. Úpravu dávkování je možné určit pomocí následující tabulky. K použití této tabulky je třeba stanovení clearance kreatininu (CL CR ) v ml/min. CL CR (ml/min) lze vypočítat na základě hodnoty sérového kreatininu (mg/dl) pomocí následujícího vzorce: _CL_ _CR_ _= _ [140 _- věk (roky)_]_ _× _tělesná hmotnost_ _(kg) _ _(_× 0,85 _pro ženy) _ 72 × _kreatinin v séru (mg/dl) _ U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávkování upravuje následujícím způsobem: _Skupina _ _Clearance kreatininu _ _(ml/min) _ _Dávkování a frekvence _ Normální funkce ledvin 80 1 tableta jednou denně Mírná porucha funkce ledvin 50-79 1 tableta jednou denně Středně těžká porucha funkce ledvin 30-49 1 tableta jednou za 2 dny Těžká porucha funkce ledvin < 30 1 tableta jednou za 3 dny Konečné stádium renální choroby – pacienti na dialýze < 10- Kontraindikováno U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin musí být d 전체 문서 읽기