CEVAXEL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CEFTIOFUR SODICO

제공처:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

ATC 코드:

QJ01DD90

INN (국제 이름):

SODIUM CEFTIOFUR

약제 형태:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con 1 vial de 1 g y caja con 1 vial de 20 ml de solvente., Caja con 1 vial de 4 g y caja con 1 vial de 80 ml de solvente

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Porcino

치료 영역:

Ceftiofur

제품 요약:

Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

승인 상태:

Autorizado, 572373 Anulado, 572374 Anulado

승인 날짜:

2018-01-29

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

CEVAXEL

50 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable para bovino y porcino. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
CEVA SALUD ANIMAL 
– C/Carabela La Niña, 12 – 08017 Barcelona – España. 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
CEVA SANTE ANIMALE 
– 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne- FRANCIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CEVAXEL

50 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable para bovino y porcino. 
Ceftiofur 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Viales de polvo: 
1 g de ceftiofur (sódico)  
4 g de ceftiofur (sódico) 

Solvente: 
Agua para preparaciones inyectables 

Solución reconstituida: 
Ceftiofur (sódico)  50 mg/ ml 

4. 
INDICACIONES 

BOVINO: 
-  Para  el  tratamiento  de  enfermedades  respiratorias  de  origen  bacteriano,  asociadas  con 
_Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica _sensibles a ceftiofur._ _
-  Para  el  tratamiento  del  bovino  con  necrobacilosis  interdigital  (panadizo)  asociado  con 
_Fusobacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ 
sensibles a ceftiofur. 

PORCINO: 
-  Para  el  tratamiento  de  enfermedades  respiratorias  de  origen  bacteriano,  asociadas  con 
_Pasteurella  multocida,  Actinobacillus_  _pleuropneumonia  _y  _Streptococcus  suis_  sensib

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CEVAXEL

50 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable para bovino y porcino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

_Un vial de polvo de 1 g contiene: _
Sustancia activa: 
Ceftiofur (como ceftiofur sódico) ................................................................. 1 g 

_Un vial de polvo de 4 g contiene: _
Sustancia activa: 
Ceftiofur (como ceftiofur sódico) ................................................................. 4 g 

_Un ml de solvente contiene: _
Agua para preparaciones inyectables ...................................................... 1 ml 

_1 ml de solución reconstituida contiene: _
Principio activo: 
Ceftiofur (como ceftiofur sódico) ............................................................ 50 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Polvo y disolvente para solución inyectable. 

Polvo: polvo blanco a blanco opaco. 
Solvente: líquido incoloro y transparente. 
Solución reconstituida: solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino y porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO: 
-  Para  el  tratamiento  de  enfermedades  respiratorias  de  origen  bacteriano,    asociadas  con 
_Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica _sensibles a ceftiofur. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

-  Para  el  tratamiento  del  bovino  con  necrobacilosis  inter