Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR SODICO
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
QJ01DD90
SODIUM CEFTIOFUR
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 1 g y caja con 1 vial de 20 ml de solvente., Caja con 1 vial de 4 g y caja con 1 vial de 80 ml de solvente
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días
Autorizado, 572373 Anulado, 572374 Anulado
2018-01-29
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA: CEVAXEL 50 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable para bovino y porcino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA SALUD ANIMAL – C/Carabela La Niña, 12 – 08017 Barcelona – España. Fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA SANTE ANIMALE – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne- FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAXEL 50 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable para bovino y porcino. Ceftiofur 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Viales de polvo: 1 g de ceftiofur (sódico) 4 g de ceftiofur (sódico) Solvente: Agua para preparaciones inyectables Solución reconstituida: Ceftiofur (sódico) 50 mg/ ml 4. INDICACIONES BOVINO: - Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano, asociadas con _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica _sensibles a ceftiofur._ _ - Para el tratamiento del bovino con necrobacilosis interdigital (panadizo) asociado con _Fusobacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ sensibles a ceftiofur. PORCINO: - Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano, asociadas con _Pasteurella multocida, Actinobacillus_ _pleuropneumonia _y _Streptococcus suis_ sensib Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAXEL 50 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable para bovino y porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Un vial de polvo de 1 g contiene: _ Sustancia activa: Ceftiofur (como ceftiofur sódico) ................................................................. 1 g _Un vial de polvo de 4 g contiene: _ Sustancia activa: Ceftiofur (como ceftiofur sódico) ................................................................. 4 g _Un ml de solvente contiene: _ Agua para preparaciones inyectables ...................................................... 1 ml _1 ml de solución reconstituida contiene: _ Principio activo: Ceftiofur (como ceftiofur sódico) ............................................................ 50 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo: polvo blanco a blanco opaco. Solvente: líquido incoloro y transparente. Solución reconstituida: solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: - Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano, asociadas con _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica _sensibles a ceftiofur. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Para el tratamiento del bovino con necrobacilosis inter Lestu allt skjalið