Cestal Cat 80/20 mg Žvýkací tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Praziquantel, kombinace

제공처:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

ATC 코드:

QP52AA

INN (International Name):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)

약제 형태:

Žvýkací tableta

치료 그룹:

kočky

치료 영역:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

제품 요약:

Kódy balení: 9907963 - 1 x 2 tableta - blistr; 9906269 - 2 x 1 tableta - blistr

승인 날짜:

2017-12-14

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Cestal Cat 80/20 mg žvýkací tablety pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o,
Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava
Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.,
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cestal Cat 80/20 mg žvýkací tablety pro kočky
Praziquantelum
Pyranteli embonas
Světle žlutá až nahnědlá oválná tableta s dělící rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
20 mg
Pyrantelum
80 mg, odpovídá 230 mg pyranteli embonas
4.
INDIKACE
Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními
hlísticemi a tasemnicemi následujících
druhů:
- škrkavkami: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stadia)
- měchovci: _Ancylostoma tubaeforme, _
- tasemnicemi: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia)
taeniaeformis, Dipylidium _
_caninum, _(dospělci a vývojová stadia), _Joyeuxiella _spp_._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek. Nepoužívat
u koťat mladších 6 týdnů. Nepoužívat současně se
sloučeninami piperazinu. Viz bod 4.7.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 z 10 000 zvířat,
včetně ojedinělých hlášení) se mohou
objevit mírné a přechodné zažívací potíže, jako je
hypersalivace a/nebo zvracení, a mírné
a přechodné neurologické poruchy jako ataxie.
2
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZV

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cestal Cat 80/20 mg žvýkací tablety pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
20 mg
Pyrantelum
80 mg, odpovídá 230 mg pyranteli embonas
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle žlutá až nahnědlá oválná tableta s dělící rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními
hlísticemi a tasemnicemi následujících
druhů:
- škrkavkami: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stadia)
- měchovci: _Ancylostoma tubaeforme, _
- tasemnicemi: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia)
taeniaeformis, Dipylidium _
_caninum, _(dospělci a vývojová stadia), _Joyeuxiella _spp_._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek. Nepoužívat
u koťat mladších 6 týdnů. Nepoužívat současně se
sloučeninami piperazinu. Viz bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostiteli běžného druhu tasemnice – _Dipylidium
caninum_.
Pokud nebude provedena kontrola infestace mezihostiteli, jako jsou
blechy a myši, nepochybně dojde
k opětovnému zamoření tasemnicemi.
Rezistence parazitů vůči určité skupině anthelmintik se může
vyvinout po častém a opakovaném
použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k tomu, že tablety jsou ochucené, měly by být uloženy na
bezpečném místě mimo dosah
zvířat. Zvířata ve špatném stavu nebo silně napadená
zvířata, což se může projevit příznaky, jako je
průjem, zvracení, přítomnost parazitů ve stolici a zvratcích,
špatný