Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)
Žvýkací tableta
kočky
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9907963 - 1 x 2 tableta - blistr; 9906269 - 2 x 1 tableta - blistr
2017-12-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Cestal Cat 80/20 mg žvýkací tablety pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o, Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava Slovenská republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cestal Cat 80/20 mg žvýkací tablety pro kočky Praziquantelum Pyranteli embonas Světle žlutá až nahnědlá oválná tableta s dělící rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 20 mg Pyrantelum 80 mg, odpovídá 230 mg pyranteli embonas 4. INDIKACE Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů: - škrkavkami: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stadia) - měchovci: _Ancylostoma tubaeforme, _ - tasemnicemi: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium _ _caninum, _(dospělci a vývojová stadia), _Joyeuxiella _spp_._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů. Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu. Viz bod 4.7. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení) se mohou objevit mírné a přechodné zažívací potíže, jako je hypersalivace a/nebo zvracení, a mírné a přechodné neurologické poruchy jako ataxie. 2 Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZV Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cestal Cat 80/20 mg žvýkací tablety pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 20 mg Pyrantelum 80 mg, odpovídá 230 mg pyranteli embonas Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Světle žlutá až nahnědlá oválná tableta s dělící rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů: - škrkavkami: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stadia) - měchovci: _Ancylostoma tubaeforme, _ - tasemnicemi: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium _ _caninum, _(dospělci a vývojová stadia), _Joyeuxiella _spp_._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů. Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu. Viz bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostiteli běžného druhu tasemnice – _Dipylidium caninum_. Pokud nebude provedena kontrola infestace mezihostiteli, jako jsou blechy a myši, nepochybně dojde k opětovnému zamoření tasemnicemi. Rezistence parazitů vůči určité skupině anthelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vzhledem k tomu, že tablety jsou ochucené, měly by být uloženy na bezpečném místě mimo dosah zvířat. Zvířata ve špatném stavu nebo silně napadená zvířata, což se může projevit příznaky, jako je průjem, zvracení, přítomnost parazitů ve stolici a zvratcích, špatný Přečtěte si celý dokument