국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
maraviroque
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
ANTIRETROVIRAL
maraviroque
ANTIRETROVIRAL
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1010702830022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1010702830065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1010702830146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2011-02-07
Celsentri ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. comprimidos revestidos 150 mg 300 mg - Paciente - MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTES CELSENTRI® COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CELSENTRI ® maraviroque APRESENTAÇÕES CELSENTRI ® comprimidos revestidos, que contém 150 mg de maraviroque, é apresentado em embalagem com 60 unidades. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CELSENTRI ® 150 mg contém: maraviroque…………………………………………………………………..…..150 mg excipientes*…………………………………………………….q.s.p. 1 comprimido *celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, Opadry ® II azul (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, lecitina de soja, corante azul FD&C nº 2) e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CELSENTRI ® (maraviroque), em combinação com outros medicamentos antirretrovirais (medicamentos utilizados para o tratamento da AIDS), é indicado para pacientes adultos vivendo somente com o HIV-1 CCR5-trópico (tipo de HIV que usa o CCR5 como porta para entrar nas células) previamente tratados (ver Como devo usar este medicamento?). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CELSENTRI ® impede a entrada do HIV-1 nas células do sangue (células T CD4 – tipo de células de defesa) que são atacadas pelo HIV. CELSENTRI ® age bloqueando o correceptor CCR5 (uma das portas de entrada do HIV nas células sadias), presente nas células do sangue. O HIV utiliza este receptor para entrar nas células. CELSENTRI ® reduz a quantidade do HIV no organismo e melhora o sistema imunológico (sistema de defesa do organismo). É necessário testar amostras de sangue, antes do uso, para verificar se CELSENTRI ® está indicado para seu tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CELSENTRI ® é contraindicado a pa 전체 문서 읽기
Celsentri ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. comprimidos revestidos 150 mg 300 mg - Profissional de Saúde - MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAIS DE SAÚDE CELSENTRI® COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CELSENTRI ® maraviroque APRESENTAÇÕES CELSENTRI ® comprimidos revestidos, que contém 150 mg de maraviroque, é apresentado em embalagem com 60 unidades. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CELSENTRI ® 150 mg contém: maraviroque …………………………………………………………………..….. 150 mg excipientes*…………………………………………………….q.s.p. 1 comprimido * celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, Opadry ® II azul (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, lecitina de soja e corante azul FD&C nº 2) e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CELSENTRI ® (maraviroque), em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para pacientes adultos, previamente experimentados a tratamento, e vivendo somente com o HIV-1 CCR5-trópico detectado (ver Posologia e Modo de Usar e Resultado de Eficácia). Esta indicação é baseada nos dados de segurança e eficácia de dois estudos duplo-cegos, controlados com placebo, com 48 semanas de duração, em pacientes experimentados a tratamento (ver Características Farmacológicas). TROPISMO Na maioria dos casos, a falha no tratamento com maraviroque foi associada à detecção de vírus CXCR4-trópico (por ex., CXCR4 ou tropismo duplo/misto) que não foi detectado pelo teste de tropismo antes do tratamento. O vírus CXCR4-trópico foi detectado em aproximadamente 55% dos indivíduos que não obtiveram sucesso no tratamento com maraviroque na semana 48 quando comparado aos 9% dos indivíduos experientes a tratamento com falha no braço placebo. Para se investigar 전체 문서 읽기