국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
KERN PHARMA S.L.
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
CÁPSULA DURA
CELECOXIB 200 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Celecoxib
CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 370187009 - 330169002 - 8681000140107
Autorizado
2019-07-30
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG Celecoxib LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES CELECOXIB KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB KERN PHARMA 3. CÓMO TOMAR CELECOXIB KERN PHARMA 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CELECOXIB KERN PHARMA 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES CELECOXIB KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib Kern Pharma está indicado para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, LA ARTROSIS y la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE en adultos. Celecoxib Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), en concreto, al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El cuerpo produce unas sustancias llamadas prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide y la artrosis, el cuerpo produce una mayor cantidad. Celecoxib Kern Pharma actúa reduciendo la producción de estas sustancias y, por lo tanto, disminuye el dolor y la inflamación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB KERN PHARMA NO TOME CELECOXIB KERN PHARMA si es alérgico a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha tenido una reacción alérgica al grupo de medicamentos den 전체 문서 읽기
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib Kern Pharma 2 00 mg cápsulas duras EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Celecoxib Kern Pharma 2 00 mg: Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib. Excipiente con efecto conocido Celecoxib Kern Pharma 200 mg: Cada cápsula dura contiene 33,80 mg de lactosa (como monohidrato) equivalente a 32,11 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Celecoxib Kern Pharma 200 mg cápsulas duras son cápsulas de tamaño “2” (aproximadamente 17,8 mm ± 0,4 mm), contienen polvo de color blanco a blanquecino, y tienen tapa y cuerpo de color gris opaco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib Kern Pharma está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Artrosis_: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas._ _ _ _ _Artritis reumatoide:_ La dosis inicial diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 400 mg una vez al día o dividida en dos tomas para aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _Espondilitis anquilosante: _La dosis diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos 전체 문서 읽기