CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CELECOXIB

متاح من:

KERN PHARMA S.L.

ATC رمز:

M01AH01

INN (الاسم الدولي):

CELECOXIB

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA

تركيب:

CELECOXIB 200 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 cápsulas

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Celecoxib

ملخص المنتج:

CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 370187009 - 330169002 - 8681000140107

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2019-07-30

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Celecoxib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES CELECOXIB KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB KERN PHARMA
3.
CÓMO TOMAR CELECOXIB KERN PHARMA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CELECOXIB KERN PHARMA
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CELECOXIB KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Kern Pharma está indicado para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, LA
ARTROSIS y la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE en adultos.
Celecoxib Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), en concreto, al subgrupo conocido como inhibidores selectivos
de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El
cuerpo produce unas sustancias llamadas prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En
afecciones como la artritis reumatoide y la artrosis, el cuerpo
produce una mayor cantidad. Celecoxib Kern
Pharma actúa reduciendo la producción de estas sustancias y, por lo
tanto, disminuye el dolor y la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB KERN PHARMA
NO TOME CELECOXIB KERN PHARMA

si es alérgico a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si ha tenido una reacción alérgica al grupo de medicamentos
den

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib
Kern Pharma 2
00 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Celecoxib
Kern Pharma 2
00 mg: Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido
Celecoxib
Kern Pharma
200 mg: Cada cápsula dura contiene 33,80 mg de lactosa (como
monohidrato)
equivalente a 32,11 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Celecoxib Kern Pharma 200 mg cápsulas duras son cápsulas de tamaño
“2” (aproximadamente 17,8 mm ±
0,4 mm), contienen polvo de color blanco a blanquecino, y tienen tapa
y cuerpo de color gris opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib
Kern Pharma
está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis,
de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Artrosis_: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg
administrados una vez al día o en dos tomas.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas._ _
_ _
_Artritis reumatoide:_ La dosis inicial diaria recomendada es de 200
mg administrados una vez al día o en
dos tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser
incrementada a 400 mg una vez al día o
dividida en dos tomas para aumentar la eficacia. Si transcurridas 2
semanas, no se observara un incremento
del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas
terapéuticas.
_Espondilitis anquilosante: _La dosis diaria recomendada es de 200 mg
administrados una vez al día o en dos