CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-05-2010
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-05-2010

유효 성분:

CEFTRIAXONA SODICA

제공처:

Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.

ATC 코드:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE SODICA

구성:

Excipientes:

치료 영역:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Ceftriaxona

제품 요약:

CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 100 Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 30/05/2005 / Revocado 02/05/2012

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g  
3.  Cómo usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g  
6.  Instrucciones para el profesional sanitario 
 
CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 G  
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG  
 
Cada vial contiene 2 g de ceftriaxona
como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica). 
 
TITULAR:  
TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. 
Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 
28036 Madrid 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
Laboratorios Reig Jofré, S.A. 
C/ Jarama, s/n 
45007 Toledo. España. 
 
 
1. 
QUÉ ES CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
_ _
 
CEFTRIAXONA  TECNIGEN  2g  se  presenta  en  forma  de  polvo  para  solución  para  perfusión.  Cada 
envase  contiene  un  vial  conteniendo  2  g  de  ceftriaxona.  La  ceftriaxona  pertenece  a  un  grupo  de 
antibióticos conocido como cefalosporinas.  
 
Está indicada en aquellas infecciones producidas
por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como: 
 
- 
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en
sangre) 
- 
Meningitis bacteriana 
- 
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.  
- 
Infecciones osteoarticulares  
- 
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos 
- 
Infecciones complicadas del
tracto urinario (incluyendo pielonefritis). 
- 
Infecciones del tracto respiratorio. 
- 
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad
gonocócica). 
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG 
Ceftriaxona Tecnigen 2 g polvo para solución para
perfusión EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG: Cada vial contiene 
1  g  de  ceftriaxona.  Una  vez  reconstituida,  la  concentración  de  la  solución  es  285.7  mg  de 
ceftriaxona por ml.  
 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG: Cada vial contiene 
1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona 
por ml. 
 
Ceftriaxona  Tecnigen  2  g  polvo  para  solución  para  perfusión  EFG:  Cada  vial  contiene  2  g  de 
ceftriaxona. 
 
 
Excipientes: Ver apartado 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Ceftriaxona  Tecnigen  1  g:    Polvo  y  disolvente  para  solución  inyectable  para  uso  intravenoso  e 
intramuscular. 
 
Ceftriaxona Tecnigen 2 g: Polvo para solución para
perfusión intravenosa. 
 
Polvo de coloración que puede variar desde el amarillo pálido al
ámbar. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Tratamiento  de  las  infecciones  graves  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  ceftriaxona  (ver 
apartado 5.1), por ejemplo:  
 
- Septicemia  
- Meningitis bacteriana 
- Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto bil
                                
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