CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
02-05-2010
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-05-2010
सक्रिय संघटक:
CEFTRIAXONA SODICA
थमां उपलब्ध:
Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.
ए.टी.सी कोड:
J01DD04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CEFTRIAXONE SODICA
रचना:
Excipientes:
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Ceftriaxona
उत्पाद समीक्षा:
CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 100 Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado 30/05/2005 / Revocado 02/05/2012
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g y para qué se utiliza
2. Antes de usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g
3. Cómo usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 g
6. Instrucciones para el profesional sanitario
CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 G
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Cada vial contiene 2 g de ceftriaxona
como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica).
TITULAR:
TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4
28036 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama, s/n
45007 Toledo. España.
1.
QUÉ ES CEFTRIAXONA TECNIGEN 2 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
CEFTRIAXONA TECNIGEN 2g se presenta en forma de polvo para solución para perfusión. Cada
envase contiene un vial conteniendo 2 g de ceftriaxona. La ceftriaxona pertenece a un grupo de
antibióticos conocido como cefalosporinas.
Está indicada en aquellas infecciones producidas
por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como:
-
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en
sangre)
-
Meningitis bacteriana
-
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.
-
Infecciones osteoarticulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Infecciones complicadas del
tracto urinario (incluyendo pielonefritis).
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad
gonocócica).
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उत्पाद विशेषताएं
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG
Ceftriaxona Tecnigen 2 g polvo para solución para
perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG: Cada vial contiene
1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 285.7 mg de
ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG: Cada vial contiene
1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona
por ml.
Ceftriaxona Tecnigen 2 g polvo para solución para perfusión EFG: Cada vial contiene 2 g de
ceftriaxona.
Excipientes: Ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Ceftriaxona Tecnigen 1 g: Polvo y disolvente para solución inyectable para uso intravenoso e
intramuscular.
Ceftriaxona Tecnigen 2 g: Polvo para solución para
perfusión intravenosa.
Polvo de coloración que puede variar desde el amarillo pálido al
ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a ceftriaxona (ver
apartado 5.1), por ejemplo:
- Septicemia
- Meningitis bacteriana
- Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto bil
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