국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftriaksonnatrij
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
J01DD04
ceftriaksonnatrij
1 g
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju sadržava 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
na recept ograničeni recept
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-528279698-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-528279698-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-10-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CEFTRIAXON-MIP 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAXON-MIP 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ceftriakson PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ceftriaxon-MIP i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Ceftriaxon-MIP 3. Kako primjenjivati Ceftriaxon-MIP 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ceftriaxon-MIP 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFTRIAXON-MIP I ZA ŠTO SE KORISTI Ceftriaxon-MIP je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. CEFTRIAXON-MIP SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA: - mozga (meningitis) - pluća - srednjeg uha - trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa) - mokraćnog sustava i bubrega - kostiju i zglobova - kože i mekih tkiva - krvi - srca. Može se primjenjivati za: - liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis) - liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom - liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom - liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana - sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PR 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ceftriaxon-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftriaxon-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ceftriaxon-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadržava 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Svaka bočica sadrži 3,6 mmol (ili 83 mg) natrija. Ceftriaxon-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadržava 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Svaka bočica sadrži 7,2 mmol (ili 166 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Gotovo bijeli do žućkasti, kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriaxon-MIP je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja): Bakterijski meningitis Izvanbolnički stečena pneumonija Bolnički stečena pneumonija Akutni otitis media Intraabdominalne infekcije Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) Infekcije kosti i zglobova Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva Gonoreja Sifilis Bakterijski endokarditis H A L M E D 10 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 Ceftriaxon-MIP se može koristiti: Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne (stadij III)) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. Ceftriaxon-MIP treba primjenjiv 전체 문서 읽기