Ceftriaxon-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ceftriaksonnatrij

Dostupno od:

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriaksonnatrij

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju sadržava 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-528279698-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-528279698-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Datum autorizacije:

2015-10-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFTRIAXON-MIP 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAXON-MIP 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ceftriaxon-MIP i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Ceftriaxon-MIP
3.
Kako primjenjivati Ceftriaxon-MIP
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftriaxon-MIP
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFTRIAXON-MIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftriaxon-MIP je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući novoroĎenčad).
Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
cefalosporini.
CEFTRIAXON-MIP SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA:
-
mozga (meningitis)
-
pluća
-
srednjeg uha
-
trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)
-
mokraćnog sustava i bubrega
-
kostiju i zglobova
-
kože i mekih tkiva
-
krvi
-
srca.
Može se primjenjivati za:
-
liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)
-
liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom
-
liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom
-
liječenje
lajmske
bolesti
(uzrokovane
ugrizom
krpelja)
u
odraslih
i
djece,
uključujući
novoroĎenčad stariju od 15 dana
-
sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PR

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftriaxon-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftriaxon-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ceftriaxon-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadržava 1 g
ceftriaksona u obliku
ceftriaksonnatrija.
Svaka bočica sadrži 3,6 mmol (ili 83 mg) natrija.
Ceftriaxon-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadržava 2 g
ceftriaksona u obliku
ceftriaksonnatrija.
Svaka bočica sadrži 7,2 mmol (ili 166 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Gotovo bijeli do žućkasti, kristalni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriaxon-MIP je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece, uključujući
novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja):

Bakterijski meningitis

Izvanbolnički stečena pneumonija

Bolnički stečena pneumonija

Akutni otitis media

Intraabdominalne infekcije

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)

Infekcije kosti i zglobova

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva

Gonoreja

Sifilis

Bakterijski endokarditis
H A L M E D
10 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
Ceftriaxon-MIP se može koristiti:

Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti u odraslih

Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih i
djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana

Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata

Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da
je posljedica
bakterijske infekcije

Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, s bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftriaxon-MIP treba primjenjiv