CEFTAZIDIMA QILU

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-07-2023

유효 성분:

CEFTAZIDIMA

제공처:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC 코드:

J01DD02

INN (International Name):

CEFTAZIDIMA

패키지 단위:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU

수업:

M

치료 영역:

CEFTAZIDIMA

제품 요약:

045576081 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576093 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576067 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576042 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 045576079 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 045576055 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576016 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 045576030 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 045576028 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTAZIDIMA QILU 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CEFTAZIDIMA QILU 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
CEFTAZIDIMA QILU 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
ceftazidima
Il nome del suo medicinale è Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per
soluzione iniettabile e Ceftazidima
Qilu 1 g e 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione, che
verrà chiamato “ceftazidima” nel resto
di questo documento.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, , compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Ceftazidima Qilu e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftazidima Qilu
3.
Come viene somministrato Ceftazidima Qilu
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftazidima Qilu
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È CEFTAZIDIMA QILU E A COSA SERVE
Ceftazidima è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini
(inclusi i bambini appena nati). Esso
agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
_cefalosporine_
.
CEFTAZIDIMA È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI:
•
polmoni o torace
•
polmoni e bronchi nei pazienti che soff
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Ceftazidima Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 500 mg di ceftazidima (come pentaidrato) con
sodio carbonato (128 mg per
grammo di ceftazidima).
Ogni flaconcino contiene 1 g di ceftazidima (come pentaidrato) con
sodio carbonato (128 mg per grammo
di ceftazidima).
Ogni flaconcino contiene 2 g di ceftazidima (come pentaidrato) con
sodio carbonato (128 mg per grammo
di ceftazidima).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene 28 mg (1,2 mmol) di sodio per flaconcino.
Ogni flaconcino contiene 56 mg (2,4 mmol) di sodio per flaconcino.
Ogni flaconcino contiene 111 mg (4,8 mmol) di sodio per flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
500 mg polvere per soluzione iniettabile
1 g e 2 g: polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Polvere sterile cristallina di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftazidima Qilu è indicato per il trattamento delle infezioni di
seguito riportate negli adulti e nei bambini
compresi i neonati (dalla nascita).
•
Polmonite nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Meningite batterica
•
Otite media cronica suppurativa
•
Otite esterna maligna
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
I
                                
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