País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFTAZIDIMA
QILU PHARMA SPAIN S.L.
J01DD02
CEFTAZIDIMA
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU
M
CEFTAZIDIMA
045576081 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576093 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576067 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576042 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 045576079 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 045576055 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045576016 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 045576030 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 045576028 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFTAZIDIMA QILU 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE CEFTAZIDIMA QILU 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE CEFTAZIDIMA QILU 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE ceftazidima Il nome del suo medicinale è Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile e Ceftazidima Qilu 1 g e 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione, che verrà chiamato “ceftazidima” nel resto di questo documento. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Ceftazidima Qilu e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftazidima Qilu 3. Come viene somministrato Ceftazidima Qilu 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ceftazidima Qilu 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È CEFTAZIDIMA QILU E A COSA SERVE Ceftazidima è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati _cefalosporine_ . CEFTAZIDIMA È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI: • polmoni o torace • polmoni e bronchi nei pazienti che soff Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile Ceftazidima Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 500 mg di ceftazidima (come pentaidrato) con sodio carbonato (128 mg per grammo di ceftazidima). Ogni flaconcino contiene 1 g di ceftazidima (come pentaidrato) con sodio carbonato (128 mg per grammo di ceftazidima). Ogni flaconcino contiene 2 g di ceftazidima (come pentaidrato) con sodio carbonato (128 mg per grammo di ceftazidima). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 28 mg (1,2 mmol) di sodio per flaconcino. Ogni flaconcino contiene 56 mg (2,4 mmol) di sodio per flaconcino. Ogni flaconcino contiene 111 mg (4,8 mmol) di sodio per flaconcino. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 500 mg polvere per soluzione iniettabile 1 g e 2 g: polvere per soluzione iniettabile/per infusione Polvere sterile cristallina di colore bianco o quasi bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ceftazidima Qilu è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita). • Polmonite nosocomiale • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Meningite batterica • Otite media cronica suppurativa • Otite esterna maligna • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • I Llegiu el document complet