CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

céfotaxime base 1 g sous forme de : céfotaxime sodique

제공처:

PANPHARMA

ATC 코드:

J01DD01

INN (International Name):

céfotaxime base 1 g sous forme de : céfotaxime sodique

복용량:

1 g

약제 형태:

Poudre

구성:

pour un flacon > céfotaxime base 1 g sous forme de : céfotaxime sodique

관리 경로:

intramusculaire;intraveineuse

패키지 단위:

25 flacon(s) de 15 ml en verre de 1 g

처방전 유형:

liste I; prescription hospitalière

치료 영역:

Classe pharmacothérapeutique

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération - code ATC : J01DD01Ce médicament est indiqué dans : le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, la prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2001-02-16

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Céfotaxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre
pour solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines de 3ème génération - code ATC :
J01DD01
Ce médicament est indiqué dans :
·
le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites,
·
la prévention des infections lors des résections endoscopiques de
prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEFOTAXIME
PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injec

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime
................................................................................................................................
1 g
Sous forme de céfotaxime sodique
Pour un flacon.
Chaque flacon contient 2,2 mmol (ou 50,5 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM-IV).
Poudre cristalline blanche ou jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
·
aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies, les
endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
Adultes
·
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
·
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V. à
l'induction anesthésique.
·
Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments
d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24
g/ jour.
Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48-72 heures :
o
50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures
(soit 200 à 300 mg/kg/jo