국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceftiofur 50 mg/ml
Kela Laboratoria
QJ01DD90
Ceftiofur Hydrochloride
50 mg/ml
Suspensie voor injectie
Ceftiofurhydrochloride
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; varken
Ceftiofur
CTI-code: 439704-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3068954 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-07-01
Bijsluiter – NL Versie CEFOKEL 50 MG/ML BIJSLUITER CEFOKEL 50 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEFOKEL 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen _Ceftiofur_ 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml suspensie bevat: Ceftiofur (als hydrochloride) 50,0 mg Witte tot gebroken-witte, beige suspensie. 4. INDICATIES Infecties geassocieerd met bacteriën gevoelig voor ceftiofur: Bij varkens: Voor de behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Pasteurella_ _multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _ Streptococcus suis_ . Bij runderen: Voor de behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Mannheimia haemolytica_ (voorheen _Pasteurella haemolytica_ ), _Pasteurella multocida _ en _Histophilus somni _ (voorheen _Haemophilus somnus_ ). Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillose (panaritium, voetrot), geassocieerd met _ _ _Fusobacterium necrophorum _ en _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis, binnen 10 dagen na kalven, geassocieerd met voor ceftiofur gevoelige _Escherichia coli_ , _Arcanobacterium _ _pyogenes_ en _Fusobacterium necrophorum_ . De indicatie dient te worden beperkt tot gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel middel heeft gefaald. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ceftiofur en andere ß-lactam-antibiotica. Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken in geval van een bekende resistentie tegen andere cefalosporines of β-lactam- Bijsluiter – NL Versie CEFOKEL 50 MG/ML antibiotica. Niet gebruiken bij plu 전체 문서 읽기
SKP– NL Versie CEFOKEL 50 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEFOKEL 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml suspensie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ceftiofur (als hydrochloride) 50 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Witte tot gebroken-witte, beige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varkens en runderen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Infecties geassocieerd met bacteriën gevoelig voor ceftiofur: Bij varkens: Voor de behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Pasteurella_ _multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _ Streptococcus suis_ . Bij runderen: Voor de behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Mannheimia haemolytica_ (voorheen _Pasteurella haemolytica_ ), _Pasteurella multocida _ en _Histophilus somni _ (voorheen _Haemophilus somnus_ ). Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillose (panaritium, voetrot), geassocieerd met _ _ _Fusobacterium necrophorum _ en _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis, binnen 10 dagen na kalven, geassocieerd met voor ceftiofur gevoelige _Escherichia coli_ , _Arcanobacterium _ _pyogenes_ en _Fusobacterium necrophorum_ . De indicatie dient te worden beperkt tot gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel middel heeft gefaald. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ceftiofur en andere β-lactam-antibiotica. Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken in geval van een bekende resistentie tegen andere cefalosporines of β-lactam- SKP– NL Versie CEFOKEL 50 MG/ML antibiotica. Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) vanwege het risico op verspreiding van antimicrobiële resistentie naar mensen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR E 전체 문서 읽기