국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefquinomsulfaat 11.115 mg/g - Eq. Cefquinom 9.375 mg/g
Emdoka
QJ51DE90
Cefquinome Sulfate
75 mg
Zalf voor intramammair gebruik
Cefquinomsulfaat 11.115 mg/g
Intramammair gebruik
rund
Cefquinome
CTI-code: 458897-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458897-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 8 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3154754 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458897-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458897-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-05-27
Bijsluiter – NL Versie CEFFECT LC BIJSLUITER CEFFECT LC, 75 MG, _zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien_ 1. NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: EMDOKA bv, B-2321 Hoogstraten, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), D-30827 Garbsen, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ceffect LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien Cefquinome 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Iedere voorgevulde intramammaire injector van 8 g bevat 75 mg cefquinome (als sulfaat). Witte tot lichtgele zalf. 4. INDICATIES Voor de behandeling van klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door de volgende cefquinome-gevoelige micro-organismen: _Streptococcus _ _uberis,_ _ _ _Streptococcus _ _dysgalactiae,_ _Staphylococcus aureus _ en _Escherichia coli._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica of andere ß-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen zijn na toediening van het product anafylactische reacties bij dieren waargenomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Runderen (melkgevende koeien). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSO 전체 문서 읽기
SKP– NL Versie CEFFECT LC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ceffect LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere voorgevulde intramammaire injector van 8 g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome 75 mg (Overeenkomstig met cefquinome sulfaat 88,92 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf voor intramammair gebruik. Witte tot lichtgele zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen (melkgevende koeien). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door de volgende cefquinome-gevoelige micro-organismen: _Streptococcus _ _uberis,_ _ _ _Streptococcus _ _dysgalactiae,_ _Staphylococcus aureus _ en _Escherichia coli._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica of andere ß-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het product dient gereserveerd te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen welke slecht of van welke verwacht wordt slecht te reageren op andere antibioticaklassen of nauwe spectrum β-lactam antibiotica. Gebruik van het product dient gebaseerd te worden op gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te worden op lokale (regionale, farmniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie. SKP– NL Versie CEFFECT LC Wanneer het product wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangeven in de SKP kan dit het aantal bacteriën dat re 전체 문서 읽기