Ceffect LC 75 mg i.mamm. zalf injector

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Cefquinomsulfaat 11.115 mg/g - Eq. Cefquinom 9.375 mg/g

Tilgængelig fra:

Emdoka

ATC-kode:

QJ51DE90

INN (International Name):

Cefquinome Sulfate

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

Zalf voor intramammair gebruik

Sammensætning:

Cefquinomsulfaat 11.115 mg/g

Indgivelsesvej:

Intramammair gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund

Terapeutisk område:

Cefquinome

Produkt oversigt:

CTI-code: 458897-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458897-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 8 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3154754 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458897-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458897-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2014-05-27

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL Versie
CEFFECT LC
BIJSLUITER
CEFFECT LC, 75 MG,
_zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien_
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EMDOKA bv, B-2321 Hoogstraten, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), D-30827
Garbsen, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceffect LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende
koeien
Cefquinome
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere voorgevulde intramammaire injector van 8 g bevat 75 mg
cefquinome (als sulfaat).
Witte tot lichtgele zalf.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van klinische mastitis bij melkgevende koeien
veroorzaakt door de volgende
cefquinome-gevoelige
micro-organismen:
_Streptococcus _
_uberis,_
_ _
_Streptococcus _
_dysgalactiae,_
_Staphylococcus aureus _
en
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica of
andere ß-lactam antibiotica of
één van de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn na toediening van het product
anafylactische reacties bij dieren
waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen (melkgevende koeien).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSO

Produktets egenskaber

SKP– NL Versie
CEFFECT LC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceffect LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende
koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere voorgevulde intramammaire injector van 8 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome 75 mg
(Overeenkomstig met cefquinome sulfaat 88,92 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf voor intramammair gebruik.
Witte tot lichtgele zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen (melkgevende koeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van klinische mastitis bij melkgevende koeien
veroorzaakt door de volgende
cefquinome-gevoelige
micro-organismen:
_Streptococcus _
_uberis,_
_ _
_Streptococcus _
_dysgalactiae,_
_Staphylococcus aureus _
en
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica of
andere ß-lactam antibiotica of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product dient gereserveerd te worden voor de behandeling van
klinische aandoeningen welke
slecht of van welke verwacht wordt slecht te reageren op andere
antibioticaklassen of nauwe spectrum
β-lactam antibiotica. Gebruik van het product dient gebaseerd te
worden op gevoeligheidstesten van
bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dit niet mogelijk is,
dient de behandeling gebaseerd te worden
op lokale (regionale, farmniveau) epidemiologische informatie
betreffende de gevoeligheid van de
doelbacterie.
SKP– NL Versie
CEFFECT LC
Wanneer het product wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden
met het officiële, nationale
en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangeven in de SKP kan
dit het aantal bacteriën dat
re