Cefakliman mono

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

제공처:

Cefak KG (3073353)

ATC 코드:

G02CP03

INN (International Name):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 2,675 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :04638811 EAN : 4053888878717 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-03-18

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFAKLIMAN
® MONO
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff:
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Apothekenpflichtig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss Cefakliman
®
mono jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEFAKLIMAN
®
MONO und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFAKLIMAN
®
MONO beachten?
3.
Wie ist CEFAKLIMAN
®
MONO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFAKLIMAN
®
MONO aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAKLIMAN
® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFAKLIMAN
® MONO IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI WECHSELJAHRESBESCHWERDEN.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und
neurovegetativen Beschwerden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFAKLIMAN
®
MONO BEACHTEN?
CEFAKLIMAN
® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der
sonstigen Bestandteile sind.
- falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher
Behandlung sind oder waren, da nicht
hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte
östrogenabhängige Tumore fördern oder
unbeeinflusst lass

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFAKLIMAN
® MONO
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
_1 Hartkapsel enthält: _
Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6,6 – 8,7 : 1)
2,675 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Besserung
von
durch
die
Wechseljahre
bedingten
psychischen
und
neurovegetativen
Beschwerden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2 mal täglich 1
Hartkapsel ein.
Cefakliman
®
mono, Hartkapseln werden mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser)
eingenommen.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings
soll Cefakliman
®
mono
ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegen
den
arzneilich
wirksamen
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile.
Falls
Sie
wegen
eines
östrogenabhängigen
Tumors
in
ärztlicher
Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Cefakliman
®
mono nicht anwenden, da nicht hinreichend
untersucht
ist,
ob
Cimicifugawurzelstock-Extrakte
östrogenabhängige
Tumore
fördern
oder
unbeeinflusst lassen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden, unklaren oder neu
auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da
es sich um
Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt
bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen, da
Cefakliman
®
mono deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn
Sie auf
bestimmte Hormongaben eingestellt sind.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Cefakliman
®
mono nicht einnehmen.
Patienten so