Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cefak KG (3073353)
G02CP03
Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 2,675 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04638811 EAN : 4053888878717 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St
zugelassen
2005-03-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFAKLIMAN ® MONO Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt Apothekenpflichtig LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cefakliman ® mono jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist CEFAKLIMAN ® MONO und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFAKLIMAN ® MONO beachten? 3. Wie ist CEFAKLIMAN ® MONO einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CEFAKLIMAN ® MONO aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFAKLIMAN ® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CEFAKLIMAN ® MONO IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI WECHSELJAHRESBESCHWERDEN. ANWENDUNGSGEBIETE: Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFAKLIMAN ® MONO BEACHTEN? CEFAKLIMAN ® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind. - falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lass Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CEFAKLIMAN ® MONO 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt _1 Hartkapsel enthält: _ Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6,6 – 8,7 : 1) 2,675 mg Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2 mal täglich 1 Hartkapsel ein. Cefakliman ® mono, Hartkapseln werden mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen. Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Cefakliman ® mono ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile. Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Cefakliman ® mono nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen. Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Cefakliman ® mono deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie auf bestimmte Hormongaben eingestellt sind. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten Cefakliman ® mono nicht einnehmen. Patienten so Lesen Sie das vollständige Dokument