Cedur retard

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Bezafibrat

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC 코드:

C10AB02

INN (국제 이름):

bezafibrate

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1983-05-22

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEDUR
® RETARD
400 mg Retardtabletten
Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cedur retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cedur retard beachten?
3.
Wie ist Cedur retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cedur retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEDUR RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cedur retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind
die Triglyceride.
Cedur retard wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEDUR RETARD BEACHTEN?
CEDUR RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Bezafibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininwerte über 1,5
mg/dl bzw. einer Kreatinin-
Clearance unter 60 ml/min, siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Cedur
retard einzunehmen?“).
–
bei schweren Leberfunktionsstörungen.
–
bei Gallenblasenerkrankun

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
CEDUR
®
, CEDUR
® RETARD
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cedur 200 mg Filmtabletten
Cedur retard 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cedur _
1 Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat.
_Cedur retard _
1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
51,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Cedur:_ Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „G6“ auf
einer Seite.
_Cedur retard_: Retardtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung „D9“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cedur / Cedur retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung
neben einer Diät oder
anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrigen
HDL-Cholesterinwerten
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollten
während der Therapie beibehalten werden.
_Cedur retard: _
1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends).
Hinweis:
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. eine
Kreatinin-Clearance < 60
ml/min) darf Cedur retard nicht angewendet werden. Hierfür stehen
Filmtabletten mit
niedrigerem Wirkstoffgehalt an Bezafibrat zur Verfügung.
_ _
_Cedur: _
3 x täglich 1 Filmtablette – jeweils 1 Filmtablette morgens,
mittags und abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 Filmtablette Cedur täglich, erhöht nach 3 bis 4
Tagen auf 2 Filmtabletten pro
Tag und nach weiteren 3 bis 4 Tagen auf 3 Filmtabletten pro Tag.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann – insbesondere bei Patienten
mit Hypertriglyzeridämie
– eine Dosisreduktio