Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C10AB02
bezafibrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1983-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEDUR ® RETARD 400 mg Retardtabletten Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cedur retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cedur retard beachten? 3. Wie ist Cedur retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cedur retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEDUR RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cedur retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Cedur retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEDUR RETARD BEACHTEN? CEDUR RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Bezafibrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininwerte über 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin- Clearance unter 60 ml/min, siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Cedur retard einzunehmen?“). – bei schweren Leberfunktionsstörungen. – bei Gallenblasenerkrankun Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION CEDUR ® , CEDUR ® RETARD 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cedur 200 mg Filmtabletten Cedur retard 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cedur _ 1 Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat. _Cedur retard _ 1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält 51,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Cedur:_ Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „G6“ auf einer Seite. _Cedur retard_: Retardtabletten Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung „D9“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cedur / Cedur retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrigen HDL-Cholesterinwerten - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollten während der Therapie beibehalten werden. _Cedur retard: _ 1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends). Hinweis: Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. eine Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) darf Cedur retard nicht angewendet werden. Hierfür stehen Filmtabletten mit niedrigerem Wirkstoffgehalt an Bezafibrat zur Verfügung. _ _ _Cedur: _ 3 x täglich 1 Filmtablette – jeweils 1 Filmtablette morgens, mittags und abends. Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden: Man beginnt mit 1 Filmtablette Cedur täglich, erhöht nach 3 bis 4 Tagen auf 2 Filmtabletten pro Tag und nach weiteren 3 bis 4 Tagen auf 3 Filmtabletten pro Tag. Bei gutem therapeutischem Erfolg kann – insbesondere bei Patienten mit Hypertriglyzeridämie – eine Dosisreduktio Lugege kogu dokumenti