국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
caspofunginum
Labatec Pharma SA
J02AX04
caspofunginum
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Praeparatio cryodesiccata: caspofunginum 50 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro.
A
Synthetika
Antimycotique
zugelassen
1970-01-01
Caspofungin Labatec® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoffe Caspofungin als Caspofungindiacetat. Hilfsstoffe Saccharose, Mannitol, Eisessig und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer verdünnten Infusionslösung. 50 mg oder 70 mg Caspofungin pro Durchstechflasche. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten mit Fieber und Neutropenie. ·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei neutropenischen und nicht neutropenischen Patienten. ·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf andere Therapien (Fluconazol) nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). ·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf andere Therapien (Fluconazol) nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). ·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere Therapien (Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht vergleichenden Studie überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen Systemerkrankungen oder Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur Primärbehandlung bei invasiver Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen antifungalen Therapien liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Generelle Empfehlungen für Erwachsene Caspofungin Labatec wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde infundiert. Dosierung Erwachsene Empirische Therapie Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten Tag eingeleitet und danach mit 50 mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der Neutropenie fortgesetzt werden. Patienten mit gesicherter Diagnose einer Pilzinfektion sollte 전체 문서 읽기