Caspofungin Labatec 50 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

caspofunginum

Verfügbar ab:

Labatec Pharma SA

ATC-Code:

J02AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

caspofunginum

Darreichungsform:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Zusammensetzung:

Praeparatio cryodesiccata: caspofunginum 50 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antimycotique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-06-16

Fachinformation

Caspofungin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Caspofungin als Caspofungindiacetat.
Hilfsstoffe
Saccharose, Mannitol, Eisessig und Natriumhydroxid (zur Einstellung
des pH-Werts).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer verdünnten Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg Caspofungin pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien
liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Caspofungin Labatec wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde
infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit 50
mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung richtet
sich nach dem klinischen
Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der
Neutropenie fortgesetzt werden.
Patienten mit gesicherter Diagnose einer Pilzinfektion sollte