Caspofungin Inresa

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Kaspofunginas

제공처:

PharmaDIA, UAB

ATC 코드:

J02AX04

INN (국제 이름):

Kaspofunginas

복용량:

50 mg; 70 mg

약제 형태:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

관리 경로:

leisti į veną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Caspofungin

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2018-03-01

제품 특성 요약

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Caspofungin Inresa 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Caspofunginum
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Ištirpinus 10,5 ml injekcinio vandens, 1 ml koncentrato yra 5,2 mg
kaspofungino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas (pH
koregavimui).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
1 flakonas (10 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
Ištirpinto vaisto tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje
.
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Neatidarytą flakoną laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“
12.
RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
N1 – LT/L/18/0606/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: PHARMIDEA 4 Rupnicu Str., 2114 Olaine, Latvija
Perpakavo: BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi. _
_Galiojimo laiku - referencinio vaistinio preparato – metai, o
lygiagrečiai importuojamo vaistinio_
_preparato –