국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
carmustin
Macure Pharma ApS
L01AD01
carmustine
100 mg
pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2019-03-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARMUSTINE ”MACURE” 100 MG PULVER OG SOLVENS TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING carmustin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Carmustine ”Macure” 3. Sådan skal du bruge Carmustine ”Macure” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carmustine ”Macure” 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning er et lægemiddel, der indeholder carmustin. Carmustin er et kræftlægemiddel i gruppen nitrosourinstoffer, der virker ved at bremse kræftcellers vækst. Carmustine ”Macure” bruges som behandling der forebygger og lindrer patienternes lidelser (palliativ behandling) som eneste middel eller i kombination med andre godkendte kræftlægemidler i forbindelse med visse former for kræft, herunder: • hjernesvulster (glioblastom, medulloblastom, astrocytom og hjernemetastaser) • ondartet svulst, der udvikles fra knoglemarven (Multiple myelomer) • Hodgkins sygdom (lymfom) • Non-Hodgkins lymfom • Tumor i mave-tarm-kanalen eller i fordøjelsessystemet • hudkræft (Malignt melanom) Carmustin bruges også som konditioneringsbehandling før transplantation af dine egne blodstamceller (autolog stamcelletransplantation) ved ondartet hæmatologisk sygdom i lymfesystemet (Hodgkins lymfom og non-Hodgkins lymfom). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CARMUSTINE ”MACURE” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end 전체 문서 읽기
26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CARMUSTINE "MACURE", PULVER OG SOLVENS TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31188 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carmustine "Macure" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas pulver til koncentrat til infusionsvæske indeholder 100 mg carmustin. Efter rekonstitution og fortynding (se pkt. 6.6) indeholder én ml opløsning 3,3 mg carmustin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas med solvens indeholder 3 ml ethanol, vandfri (svarende til 2,37 g). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pulver: Bleggult pulver med små mængder tørre flager eller som en tørret fast masse. Solvens: Klar, farveløs væske. pH og osmolaritet af færdig opløsning til infusion: pH: 4,0-6,8 fortyndet med fysiologisk saltopløsning eller med 5 % glucoseopløsning Osmolaritet: 359-382 mOsmol/l (hvis fortyndet i glucose 50 mg/ml [5 %] opløsning til injektion) og 370-393 mOsmol/l (hvis fortyndet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] opløsning til injektion) _Carmustine Macure, pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 100 mg_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Carmustine "Macure" er indiceret som eneste middel eller i kombination med andre godkendte kemoterapeutika til palliativ behandling af: Hjernesvulster – glioblastom, medulloblastom, astrocytom og hjernemetastaser Multiple myelomer – i kombination med glucocorticoid som f.eks. prednison Hodgkins sygdom – som sekundær behandling i kombination med andre godkendte lægemidler hos patienter, der får tilbagefald under behandling med primær behandling, eller som ikke reagerer på primær behandling Non-Hodgkins lymfom – som sekundær behandling i kombination med andre godkendte lægemidler hos patienter, der får tilbagefald under behandling med primær behandling, eller som ikke reagerer på primær behandling Tumorer i 전체 문서 읽기