국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pimobendan
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QC01CE90
Pimobendan
Tablette
Pimobendan (22646) 2,5 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2011-05-31
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: Cardisure Flavour 2,5 mg Tabletten für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE BLADEL NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben, der die Chargen testet und freigibt. Mitvertrieb in DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 D-88326 Aulendorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cardisure Flavour 2,5 mg Tabletten für Hunde Pimobendan WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Der Wirkstoff ist Pimobendan. 1 Tablette enthält: 2,5 mg Pimobendan. Hellbraune, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille. 2 ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation). GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose). NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung sowie Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind aber dosisabhängig und können in solchen Fällen durch Reduktion der Dosis vermieden werden. In seltenen Fällen wurden vorübergehende Diarrhoe, Anorexie oder Lethargie beobachtet. Auch wenn ein Zusammenhang nicht eindeutig geklärt werden konnte, können während der Behandlung mit Pimobendan in sehr seltenen Fällen klinische Anzeichen einer primären Hämostase (Schleimhaut- Petechien, subkutane Blutungen) auftreten. Die klinischen Anzeichen klingen nach Beendigung de 전체 문서 읽기
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cardisure Flavour 2,5 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Pimobendan 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Hellbraune, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchrille. Die Tabletten sind in vier gleich große Stücke teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation). BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.2 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose). Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Das Tierarzneimittel sollte auf leeren Magen mindestens eine Stunde vor der Fütterung verabreicht werden, da die Resorption bei Gabe mit dem Futter reduziert wird. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel ist aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu verhindern, sollten die Tabletten unzugänglich für Hunde aufbewahrt werden. In einer in vitro Studie an Rattengewebe wurde gezeigt, dass Pimobendan die Glucose-induzierte Insulinfreisetzung aus den ß-Zellen des Pankreas dosisabhängig verstärkt. Bei der Behandlung von Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus ist deshalb der Blutzuckerspiegel sorgfältig zu überwachen. Die Behandlung von Hunden mit schwerer Leberinsuffizienz sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen, da Pimobendan in der L 전체 문서 읽기