국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carboplatino
CIPLA EUROPE NV
L01XA02
Carboplatin
"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML; "10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUS
M
Carboplatino
043451020 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 15 ML - Revocato; 043451018 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 043451032 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 45 ML - Revocato; 043451044 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 60 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARBOPLATINO CIPLA 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Carboplatino Cipla e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Carboplatino Cipla 3. Come prendere Carboplatino Cipla 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Carboplatino Cipla 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CARBOPLATINO CIPLA E A COSA SERVE Questo medicinale contiene carboplatino che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati composti di coordinazione del platino, che sono utilizzati per il trattamento del cancro. Carboplatino Cipla viene utilizzato per il trattamento del carcinoma dell’ovaio in fase avanzata e del carcinoma del polmone a piccole cellule. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBOPLATINO CIPLA NON PRENDA CARBOPLATINO CIPLA: − Se è allergico al carboplatino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − Se sta allattando . − Se è allergico ad un altro medicinale che appartiene al gruppo dei medicinali a base di platino. − Se ha gravi problemi ai reni. − Se ha una condizioni nella quale il midollo osseo non può produrre sufficientemente cellule del sangue (mielosoppressione grave). − Se ha un tumore emorragico. − Se è in procinto di ricevere, o ha appena ricevuto, il vaccino per la febbre gialla. Se una delle condizioni sopra riportate la riguarda e non ne ha già parlato con il medico o l’infermiere, lo faccia appena possibile e prima di ricevere l’infusione. Carboplatin 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Carboplatino Cipla 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di carboplatino. Ogni flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di carboplatino. Ogni flaconcino da 15 ml contiene 150 mg di carboplatino. Ogni flaconcino da 45 ml contiene 450 mg di carboplatino. Ogni flaconcino da 60 ml contiene 600 mg di carboplatino. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione chiara, incolore, priva di particelle visibili. pH: 5,00 – 7,00. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Carboplatino Cipla è indicato nel trattamento di 1. carcinoma epiteliale dell'ovaio in fase avanzata in: a. terapia di prima linea b. terapia di seconda linea, dopo il fallimento di altri trattamenti. 2. carcinoma del polmone a piccole cellule. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dosaggio e somministrazione Il carboplatino deve essere usato solo per via endovenosa. In pazienti adulti non pretrattati e con funzione renale normale, cioè con clearance della creatinina > 60 ml/min, la dose raccomandata di carboplatino è di 400 mg/m 2 in singola dose somministrata tramite infusione endovenosa a breve termine della durata da 15 a 60 minuti. Alternativamente, può essere utilizzata la formula Calvert riportata sotto per il calcolo del dosaggio: DOSE (MG) = AUC TARGET (MG/ML X MIN) X [GFR ML/MIN + 25] AUC TARGET CHEMIOTERAPIA PROGRAMMATA STATO DI TRATTAMENTO DEL PAZIENTE 5-7 mg/ml .min Carboplatino in monoterapia Nessuna terapia precedente 4-6 mg/ml . min Carboplatino in monoterapia Terapia precedente 4-6 mg/ml .min Carboplatino più ciclofosfamide Nessuna terapia precedente 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi 전체 문서 읽기