CARBAMAZEPINA LPH 200 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

CARBAMAZEPINUM

제공처:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC 코드:

N03AF01

INN (International Name):

CARBAMAZEPINUM

복용량:

200mg

약제 형태:

COMPR.

처방전 유형:

P6L

Manufactured by:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

치료 그룹:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA

제품 요약:

6556/2014/03 Cutie cu 6 blist. din PVC-PVdC/Al x 10 compr.; 6556/2014/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6556/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6556/2014/01-02-03 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARBAMAZEPINĂ LPH 200 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carbamazepină LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carbamazepină LPH
3.
Cum să utilizaţi Carbamazepină LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carbamazepină LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARBAMAZEPINĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carbamazepină
LPH
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
antiepileptice
(medicamente
pentru
convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizată şi
pentru alte boli.
Carbamazepină LPH este utilizată pentru a trata anumite tipuri de
convulsii (epilepsie).
De asemenea este utilizată pentru a trata unele afecţiuni
neurologice cum ar fi:
-
afecţiuni dureroase ale feţei denumite „nevralgie de trigemen”;
-
afecţiuni dureroase ale gâtului denumite „nevralgie
glosofaringiană”;
-
dureri apărute în diabetul zaharat (neuropatia diabetică
dureroasă).
Mai mult, este utilizată pentru a trata anumite afecţiuni psihice
(crize maniacale din cadrul tulburărilor
afective bipolare şi anumite tipuri de depresie) şi în sindromul de
sevraj

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6556/2014/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carbamazepină LPH 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, având gravate pe una din feţe
„C” şi „200", separate printr-o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
-
convulsii parţiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea
cunoştienţei), cu sau fără generalizare
secundară;
-
convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal).
Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la
terapia cu litiu.
Tratamentul crizelor maniacale.
Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte
pragul convulsivant, reducând riscul
convulsiilor).
Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza
multiplă).
Tratamentul nevralgiei de glosofaringian.
Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase.
Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi
convulsiile mioclonice. În plus, unele
evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate surveni la
pacienţii cu absenţe atipice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea
tratamentului, pacienţii de origine Thai şi chineză
Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B* 1502, deoarece
prezenţa acestei alele este un indicator de
risc crescut de apariţie a sindromului Stevens-Johnson (SSJ) sever
asociat utilizării carbamazepinei (Vezi
informaţiile despre testarea genetică şi reacţiile cutanate la
pct. 4.4).
În cazul trecerii de la comprima