국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
N07XB21
Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Creme
Teil 1 - Creme; Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 66,27 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2010-10-03
MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information November 2010 MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ Creme Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ beachten? 3. Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _CAPSICUM NEURO 0,05 % KOLKMANN_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ ist ein pflanzliches Arzneimittel. ANWENDUNGSGEBIET Zur Linderung von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen auf Grund von chronisch- schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie). Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur sinnvoll im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes. Es bessert nicht die Nervenschädigung se 전체 문서 읽기
MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information November 2010 MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 10,0 g Creme enthalten 66,270-182,919 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchte (4 – 7 :1) Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V) entsprechend 5,3 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Anschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 0,05 % 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur externen symptomatischen Therapie von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch- schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes) bei Erwachsenen. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis, dass dieses Arzneimittel die Polyneuropathie selbst nicht bessert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) 3 mal täglich einen 2 cm langen Creme-Strang (entsprechend 1,1 mg Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben. Anschließend einziehen lassen. Kinder und Heranwachsende Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1; 5.2). Dauer der Anwendung Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer klinischen Studie über den Zeitraum von 8 Wochen geprüft. Eine darüber hinausgehende Anwendungsdauer im selben Bereich kann zu einer Schädigung von sensiblen Nervenfasern führen. Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann (Capsicum cream N 0.05 %) MODULE 1.3.1 PAGE 1 MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information November 2010 4.3 GEGENANZEIGEN Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Capsicumzubereitungen (Paprikagewächse) oder einen der 전체 문서 읽기