Capsicum Neuro 0,05% Kolkmann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-Code:

N07XB21

INN (Internationale Bezeichnung):

Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 66,27 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-10-03

Gebrauchsinformation

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
November 2010
MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_
Creme
Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre
Wirkstoff:
Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_
beachten?
3.
Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _CAPSICUM NEURO 0,05 % KOLKMANN_ UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
_Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann_ ist ein pflanzliches Arzneimittel.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Linderung von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen auf Grund von
chronisch-
schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur sinnvoll im Rahmen
eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes. Es bessert nicht die Nervenschädigung se

Fachinformation

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
November 2010
MODULE 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
10,0 g Creme enthalten
66,270-182,919 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchte (4 – 7 :1)
Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V)
entsprechend 5,3 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Anschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme 0,05 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur externen symptomatischen Therapie von leichten
Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch-
schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie (im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes) bei
Erwachsenen.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis, dass
dieses Arzneimittel die
Polyneuropathie selbst nicht bessert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter
diabetischer Nervenschädigung
(Polyneuropathie) 3 mal täglich einen 2 cm langen Creme-Strang
(entsprechend 1,1 mg
Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben.
Anschließend einziehen lassen.
Kinder und Heranwachsende
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann sollte nicht bei Kindern unter 12
Jahren angewendet werden
aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
(siehe Abschnitt 5.1; 5.2).
Dauer der Anwendung
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer
klinischen Studie über den Zeitraum
von 8 Wochen geprüft. Eine darüber hinausgehende Anwendungsdauer im
selben Bereich kann zu
einer Schädigung von sensiblen Nervenfasern führen.
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann (Capsicum cream N 0.05 %)
MODULE 1.3.1
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MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
November 2010
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen Capsicumzubereitungen
(Paprikagewächse) oder einen der